- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01143103
Vergleich zwischen der Atemtherapie mit Cough Assist-Technik und der üblichen Atemtherapie bei Intensivpatienten mit neurologischen Störungen
21. September 2012 aktualisiert von: University Hospital, Geneva
Vergleich zwischen respiratorischer Physiotherapie mit Cough Assist-Technik und üblicher Beatmungspflege bei Intensivpatienten mit neurologischen Störungen
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Effizienz der Atemtherapie mit Hustenunterstützung und die Effizienz der üblichen Atemtherapie bei Intensivpatienten mit neurologischen Störungen und Husteninsuffizienz zu vergleichen.
Die Hypothese der Forscher ist, dass die Hustenunterstützung bei dieser Patientengruppe effizienter ist als die übliche Beatmungspflege.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- University Hospital of Geneva
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spitzenfluss < 270 ml, wenn der Patient eine der folgenden Diagnosen hat: postneurochirurgischer Status, zerebrales Trauma, Tetraparese oder Tetraplegie
Ausschlusskriterien:
- Tod in den folgenden 24 Stunden erwartet
- Bulbäre Dysfunktion bei Extubation
- Pneumothorax
- intrazerebraler Masseneffekt
- erhöhter Hirndruck
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Atemtherapie mit Hustenunterstützung
|
|
|
Aktiver Komparator: Übliche Atemtherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
|
|
Anzahl zusätzlicher ungeplanter Atemtherapiebehandlungen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
|
|
Lungenentzündung
|
|
Oxygenierungsparameter vor und nach Atemtherapie
|
|
Erhöhung des intrakraniellen Drucks während der Atemtherapie, wenn ein intrazerebrales Druckmonitoring verfügbar ist
|
|
Notwendigkeit einer Reintubation innerhalb von 48 h nach erfolgreicher Intubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Didier Tassaux, University Hospital, Geneva
- Hauptermittler: Lise Piquilloud, University Hospital, Geneva
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cough assist (Andere Kennung: University hospital of Geneva)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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