- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01143103
Porównanie terapii oddechowej z techniką wspomagania kaszlu i zwykłej terapii oddechowej u pacjentów intensywnej terapii cierpiących na zaburzenia neurologiczne
21 września 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Geneva
Porównanie fizjoterapii oddechowej z techniką wspomagania kaszlu i zwykłej opieki oddechowej u pacjentów intensywnej terapii z zaburzeniami neurologicznymi
Celem niniejszej pracy jest porównanie skuteczności terapii oddechowej ze wspomaganiem kaszlu oraz skuteczności zwykłej terapii oddechowej u pacjentów intensywnej terapii z zaburzeniami neurologicznymi i nieskutecznością kaszlu.
Hipoteza badaczy jest taka, że wspomaganie kaszlu jest skuteczniejsze niż zwykła opieka oddechowa w tej grupie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- University Hospital of Geneva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przepływ szczytowy < 270 ml, jeśli u pacjenta występuje jedno z następujących rozpoznań: stan po neurochirurgii, uraz mózgu, tetraparezja lub tetraplegia
Kryteria wyłączenia:
- Spodziewana śmierć w ciągu następnych 24 godzin
- Dysfunkcja opuszkowa w przypadku ekstubacji
- odma płucna
- efekt masy śródmózgowej
- podwyższone ciśnienie śródczaszkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia oddechowa ze wspomaganiem kaszlu
|
|
|
Aktywny komparator: Zwykła terapia oddechowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
|
Liczba dodatkowych nieplanowanych zabiegów terapii oddechowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Czas pobytu w szpitalu
|
|
Zakażenie płuc
|
|
Parametry utlenowania przed i po terapii oddechowej
|
|
Wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego podczas terapii oddechowej, jeśli dostępne jest monitorowanie ciśnienia śródmózgowego
|
|
Konieczność ponownej intubacji w ciągu 48 godzin po udanej intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Didier Tassaux, University Hospital, Geneva
- Główny śledczy: Lise Piquilloud, University Hospital, Geneva
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cough assist (Inny identyfikator: University hospital of Geneva)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .