- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01143103
Vergelijking tussen ademhalingstherapie met hoesthulptechniek en gebruikelijke ademhalingstherapie bij patiënten op de intensive care die lijden aan een neurologische aandoening
21 september 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Geneva
Vergelijking tussen respiratoire fysiotherapie met hoesthulptechniek en gebruikelijke respiratoire zorg bij patiënten op de intensive care die lijden aan een neurologische aandoening
De huidige studie heeft tot doel de efficiëntie van respiratoire therapie met hoesthulp te vergelijken met de efficiëntie van gebruikelijke respiratoire therapie bij intensive care-patiënten die lijden aan een neurologische aandoening en ineffectiviteit van de hoest.
De hypothese van de onderzoekers is dat hoesthulp efficiënter is dan de gebruikelijke respiratoire zorg bij deze groep patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1211
- University Hospital of Geneva
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Piekflow < 270 ml als de patiënt een van de volgende diagnoses heeft: post neurochirurgische status, hersentrauma, tetraparesie of tetraplegie
Uitsluitingscriteria:
- Overlijden verwacht in de volgende 24 uur
- Bulbaire disfunctie indien geëxtubeerd
- pneumothorax
- intracerebraal massa-effect
- verhoogde intracraniale druk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ademhalingstherapie met hoesthulp
|
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke ademhalingstherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Duur van het verblijf op de intensive care
|
|
Aantal aanvullende ongeplande ademtherapiebehandelingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
|
|
Pulmonale infectie
|
|
Oxygenatieparameters voor en na ademhalingstherapie
|
|
Intracraniale drukverhoging tijdens ademhalingstherapie als een intracerebrale drukbewaking beschikbaar is
|
|
Behoefte aan reïntubatie binnen 48 uur na succesvolle intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Didier Tassaux, University Hospital, Geneva
- Hoofdonderzoeker: Lise Piquilloud, University Hospital, Geneva
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cough assist (Andere identificatie: University hospital of Geneva)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .