- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01143103
Comparação entre a terapia respiratória com técnica de tosse assistida e a terapia respiratória usual em pacientes de terapia intensiva com distúrbios neurológicos
21 de setembro de 2012 atualizado por: University Hospital, Geneva
Comparação entre Fisioterapia Respiratória com Técnica de Tosse Assistida e Cuidados Respiratórios Usuais em Pacientes de Terapia Intensiva com Distúrbios Neurológicos
O presente estudo tem como objetivo comparar a eficácia da fisioterapia respiratória com tosse assistida e a eficácia da fisioterapia respiratória usual em pacientes de terapia intensiva com distúrbio neurológico e ineficácia da tosse.
A hipótese dos investigadores é que a assistência à tosse é mais eficiente do que o tratamento respiratório usual neste grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça, 1211
- University Hospital of Geneva
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pico de fluxo < 270 ml se o paciente apresentar um dos seguintes diagnósticos: estado pós-neurocirurgia, trauma cerebral, tetraparesia ou tetraplegia
Critério de exclusão:
- Morte esperada nas próximas 24h
- Disfunção bulbar se extubado
- pneumotórax
- efeito de massa intracerebral
- pressão intracraniana elevada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia respiratória com assistência à tosse
|
|
Comparador Ativo: Terapia respiratória habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Duração da permanência na unidade de terapia intensiva
|
Número de tratamentos adicionais de terapia respiratória não planejados
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Duração da permanência no hospital
|
Infecção pulmonar
|
Parâmetros de oxigenação antes e depois da fisioterapia respiratória
|
Elevação da pressão intracraniana durante a terapia respiratória se um monitoramento da pressão intracerebral estiver disponível
|
Necessidade de reintubação nas 48h após intubação bem-sucedida
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Didier Tassaux, University Hospital, Geneva
- Investigador principal: Lise Piquilloud, University Hospital, Geneva
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2012
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cough assist (Outro identificador: University hospital of Geneva)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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