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Comparación entre la terapia respiratoria con técnica de tos asistida y la terapia respiratoria habitual en pacientes de cuidados intensivos que padecen un trastorno neurológico

21 de septiembre de 2012 actualizado por: University Hospital, Geneva

Comparación entre Fisioterapia Respiratoria con Técnica de Tos Asistida y Cuidados Respiratorios Habituales en Pacientes de Cuidados Intensivos con Trastorno Neurológico

El presente estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la terapia respiratoria con asistencia para la tos y la eficacia de la terapia respiratoria habitual en pacientes de cuidados intensivos que sufren de trastornos neurológicos e ineficacia de la tos. La hipótesis de los investigadores es que la asistencia para la tos es más eficaz que la atención respiratoria habitual en este grupo de pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza, 1211
        • University Hospital of Geneva

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Flujo máximo < 270 ml si el paciente tiene uno de los siguientes diagnósticos: estado post neurocirugía, trauma cerebral, tetraparesia o tetraplejia

Criterio de exclusión:

  • Muerte esperada en las siguientes 24h
  • Disfunción bulbar si se extuba
  • neumotórax
  • efecto de masa intracerebral
  • presión intracraneal elevada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia respiratoria con asistencia para la tos
Comparador activo: Terapia respiratoria habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Número de tratamientos adicionales de terapia respiratoria no planificados

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Duración de la estancia en el hospital
Infección pulmonar
Parámetros de oxigenación antes y después de la terapia respiratoria
Elevación de la presión intracraneal durante la terapia respiratoria si se dispone de un control de la presión intracerebral
Necesidad de reintubación en las 48 h siguientes a la intubación exitosa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Didier Tassaux, University Hospital, Geneva
  • Investigador principal: Lise Piquilloud, University Hospital, Geneva

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cough assist (Otro identificador: University hospital of Geneva)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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