- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01143103
Comparación entre la terapia respiratoria con técnica de tos asistida y la terapia respiratoria habitual en pacientes de cuidados intensivos que padecen un trastorno neurológico
21 de septiembre de 2012 actualizado por: University Hospital, Geneva
Comparación entre Fisioterapia Respiratoria con Técnica de Tos Asistida y Cuidados Respiratorios Habituales en Pacientes de Cuidados Intensivos con Trastorno Neurológico
El presente estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la terapia respiratoria con asistencia para la tos y la eficacia de la terapia respiratoria habitual en pacientes de cuidados intensivos que sufren de trastornos neurológicos e ineficacia de la tos.
La hipótesis de los investigadores es que la asistencia para la tos es más eficaz que la atención respiratoria habitual en este grupo de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza, 1211
- University Hospital of Geneva
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Flujo máximo < 270 ml si el paciente tiene uno de los siguientes diagnósticos: estado post neurocirugía, trauma cerebral, tetraparesia o tetraplejia
Criterio de exclusión:
- Muerte esperada en las siguientes 24h
- Disfunción bulbar si se extuba
- neumotórax
- efecto de masa intracerebral
- presión intracraneal elevada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia respiratoria con asistencia para la tos
|
|
Comparador activo: Terapia respiratoria habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
|
Número de tratamientos adicionales de terapia respiratoria no planificados
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Duración de la estancia en el hospital
|
Infección pulmonar
|
Parámetros de oxigenación antes y después de la terapia respiratoria
|
Elevación de la presión intracraneal durante la terapia respiratoria si se dispone de un control de la presión intracerebral
|
Necesidad de reintubación en las 48 h siguientes a la intubación exitosa
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Didier Tassaux, University Hospital, Geneva
- Investigador principal: Lise Piquilloud, University Hospital, Geneva
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cough assist (Otro identificador: University hospital of Geneva)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ayuda para la tos (Philips,respironics)
-
University Hospital, AntwerpPhilips RespironicsTerminado
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceTerminadoInsuficiencia respiratoria crónica | Enfermedad neuromuscular | TosFrancia
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...TerminadoEnfermedad neuromuscularFrancia
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...TerminadoTrastornos de la respiración | Enfermedad neuromuscularFrancia
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; National Institutes of Health (NIH); National... y otros colaboradoresTerminadoApnea obstructiva del sueño | Intolerancia a la glucosa
-
Sykehuset Innlandet HFBergen University CollegeTerminadoEnfermedad Pulmonar Obstructiva CrónicaNoruega
-
Tampere University HospitalTerminadoExacerbación de la EPOC | DisneaFinlandia
-
Marmara UniversityTerminado
-
Indonesia UniversityTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaIndonesia
-
Baystate Medical CenterReclutamientoSíndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido | Precocidad | DBP - Displasia BroncopulmonarEstados Unidos