- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01143103
Confronto tra terapia respiratoria con tecnica di assistenza della tosse e terapia respiratoria abituale in pazienti in terapia intensiva affetti da disturbi neurologici
21 settembre 2012 aggiornato da: University Hospital, Geneva
Confronto tra fisioterapia respiratoria con tecnica di assistenza alla tosse e cure respiratorie abituali in pazienti in terapia intensiva affetti da disturbi neurologici
Il presente studio si propone di confrontare l'efficienza della terapia respiratoria con assistenza per la tosse e l'efficienza della terapia respiratoria abituale nei pazienti in terapia intensiva affetti da disturbi neurologici e inefficacia della tosse.
L'ipotesi dei ricercatori è che l'assistenza per la tosse sia più efficiente delle normali cure respiratorie in questo gruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Geneva, Svizzera, 1211
- University Hospital of Geneva
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Picco di flusso < 270 ml se il paziente presenta una delle seguenti condizioni diagnostiche: stato post neurochirurgico, trauma cerebrale, tetraparesia o tetraplegia
Criteri di esclusione:
- Morte attesa nelle 24h successive
- Disfunzione bulbare se estubato
- pneumotorace
- effetto di massa intracerebrale
- elevata pressione intracranica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia respiratoria con assistenza per la tosse
|
|
|
Comparatore attivo: Solita terapia respiratoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Durata della degenza in unità di terapia intensiva
|
|
Numero di ulteriori trattamenti di terapia respiratoria non pianificati
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Durata della degenza in ospedale
|
|
Infezione polmonare
|
|
Parametri di ossigenazione prima e dopo la terapia respiratoria
|
|
Aumento della pressione intracranica durante la terapia respiratoria se è disponibile un monitoraggio della pressione intracerebrale
|
|
Necessità di reintubazione nelle 48 ore successive all'intubazione riuscita
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Didier Tassaux, University Hospital, Geneva
- Investigatore principale: Lise Piquilloud, University Hospital, Geneva
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
14 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cough assist (Altro identificatore: University hospital of Geneva)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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