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Role of microRNA in the Development of Cutaneous Squamous Cell Carcinoma

31 mai 2011 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
The aim of this study is to analyze the differential expression of the miR transcriptome in the distinctive stages of the development of cutaneous squamous cell carcinoma (C-SCC). In this aim the investigators plan to recruit a cohort of 20 patients suffering of C-SCC and to collect from each of them, biopsies corresponding to i) non UV-exposed areas ii) UV-exposed areas, iii) actinic keratosis and iv) tumoral regions. Total RNAs will be prepared from each biopsy and the miRNA profiles will be characterized using a dedicated miR array.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, France, 06001
        • CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria - Hôpital de Cimiez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • patient older than 40th, suffering of a C-SCC
  • letter of consent signed by the patient
  • to be registered to social security

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women or breastfeeding.
  • Small C-SCC (size < 6mm)
  • Allergy to Xylocaine
  • All vulnerable (minor, adult guardianship…)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: ARM A

4 distinct biopsies will be taken

  1. in a non UV-exposed area (inner arm)
  2. in a UV-exposed area (external surface of the forearm)
  3. in a pretumoral region (actinic keratosis)
  4. inside the tumor
Génétique: Arm A

4 distinct biopsies will be taken

  1. in a non UV-exposed area (inner arm)
  2. in a UV-exposed area (external surface of the forearm)
  3. in a pretumoral region (actinic keratosis)
  4. inside the tumor

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
miRNAs
Délai: 1 year
We will select the miRNAs differently expressed between biopsies obtained respectively from areas of normal, pretumoral and tumoral areas (candidate miRs = miRs potentially involved in tumor transformation of epidermal keratinocytes). This will be assessed by analyzing in each of the biopsies from each patient, the expression of different miRs that are known to date, using a dedicated microarray, then by checking the data obtained by quantitative PCR.
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thierry Passeron, PhD, CHU de Nice - Service de Dermatologie - Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2010

Première publication (Estimation)

14 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2011

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-PP-05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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