Laboratoire de pharmacologie comportementale humaine Étude de l'impact de la varénicline sur le renforcement de la cocaïne

Critère d'intégration

1. Hommes et femmes, de 18 à 60 ans.
2. Usagers récréatifs de cocaïne déclarant au moins six cas de consommation de cocaïne au cours des 12 derniers mois et au moins une consommation au cours des 30 derniers jours.
3. Vivez à une distance commutable du Centre de recherche sur le traitement (TRC) du Penn/VA Center for Studies of Addiction, Université de Pennsylvanie. Nous définissons cela comme une distance dans la zone de service de Septa, à moins d'une heure de route, ou une distance que le patient et l'investigateur principal (IP) trouvent acceptable.
4. Comprend et signe le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic actuel du DSM-IV de toute dépendance à une substance psychoactive autre que la dépendance à la nicotine, tel que déterminé par l'entretien clinique structuré pour le DSM (SCID).
2. Symptômes psychiatriques graves actuels (p. D).
3. Individus obtenant un score > 10 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D).
4. Utilisation de tout médicament expérimental au cours des 30 derniers jours.
5. Traitement concomitant avec des médicaments psychotropes.

6. Utilisation concomitante de l'un des médicaments ou classes de médicaments suivants :

   • Réserpine
   • Vérapamil
   • théophylline,
   • triméthoprime,
   • cimétidine,
   • halopéridol,
   • benzodiazépines, ou
   • médicaments antiépileptiques (MAE).
7. Patients présentant une hypersensibilité connue à la varénicline.
8. Patients atteints de maladies concomitantes graves telles que la maladie bronchospastique, l'hyperthyroïdie, le diabète sucré.
9. Patients atteints de SIDA connu ou d'autres maladies graves pouvant nécessiter une hospitalisation pendant l'étude.

10. Sujets féminins qui sont enceintes ou qui allaitent, ou sujets féminins en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de contraception acceptables ; les méthodes de contraception acceptables comprennent :

    • Méthode barrière (diaphragme ou préservatif) avec spermicide
    • Système contraceptif intra-utérin à la progestérone
    • Implant de lévonorgesterel
    • Injection contraceptive d'acétate de médroxyprogestérone, ou
    • Contraceptifs oraux.
11. Patients dont la fonction rénale est altérée, comme indiqué par une clairance de la créatinine corrigée inférieure à 60 ml/min/70 kg, telle que déterminée par l'équation de Cockcroft modifiée (CDC, 1986).
12. Un panel hépatique inacceptable (tests de la fonction hépatique ; LFT) qui peut indiquer un dysfonctionnement hépatique.
13. Tests de laboratoire clinique (par exemple, CBC, chimie du sang, analyse d'urine) en dehors des limites normales.
14. Antécédents de maladie ou de dysfonctionnement cardiaque important (par exemple, une arythmie nécessitant des médicaments, le syndrome de Wolff-Parkinson-White, une angine de poitrine, des antécédents documentés d'infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque).
15. Électrocardiographie (ECG) indiquant un bloc cardiaque du 1er degré, une tachycardie sinusale, une déviation de l'axe gauche, des modifications non spécifiques du ST ou de l'onde T.
16. Antécédents de douleur thoracique associée à la consommation de cocaïne ayant motivé une visite chez un médecin.