Laboratório de Farmacologia Comportamental Humana Estudo do Impacto da Vareniclina no Reforço de Cocaína

Critério de inclusão

1. Homens e mulheres, de 18 a 60 anos.
2. Usuários recreativos de cocaína relatando pelo menos seis casos de uso de cocaína nos últimos 12 meses e pelo menos um uso nos últimos 30 dias.
3. Morar dentro de uma distância comutável do Treatment Research Center (TRC) no Penn/VA Center for Studies of Addiction, University of Pennsylvania. Definimos isso como uma distância dentro da área de serviço da Septa, dentro de uma hora de carro, ou uma distância que tanto o paciente quanto o Investigador Principal (PI) consideram aceitável.
4. Compreende e assina o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico atual do DSM-IV de qualquer dependência de substância psicoativa que não seja dependência de nicotina, conforme determinado pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM (SCID).
2. Sintomas psiquiátricos graves atuais (p. D).
3. Indivíduos com pontuação > 10 na Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAM-D).
4. Uso de qualquer medicamento experimental nos últimos 30 dias.
5. Tratamento concomitante com medicamentos psicotrópicos.

6. Uso concomitante de qualquer um dos seguintes medicamentos ou classes de medicamentos:

   • Reserpina
   • Verapamil
   • teofilina,
   • trimetoprima,
   • cimetidina,
   • haloperidol,
   • benzodiazepínicos ou
   • drogas antiepilépticas (DAEs).
7. Pacientes com hipersensibilidade conhecida à vareniclina.
8. Pacientes com doenças concomitantes graves, como doença broncoespástica, hipertireoidismo, diabetes mellitus.
9. Pacientes com AIDS conhecida ou outras doenças graves que podem exigir hospitalização durante o estudo.

10. Indivíduos do sexo feminino que estejam grávidas ou amamentando, ou indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar que não estejam usando métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade; métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem:

    • Método de barreira (diafragma ou preservativo) com espermicida
    • Sistema anticoncepcional intrauterino de progesterona
    • implante de levonoresterel
    • Injeção contraceptiva de acetato de medroxiprogesterona ou
    • Contraceptivos orais.
11. Pacientes com insuficiência renal, conforme indicado por depuração de creatinina corrigida abaixo de 60 ml/min/70 kg, conforme determinado pela equação modificada de Cockcroft (CDC, 1986).
12. Um painel hepático inaceitável (testes de função hepática; LFTs) que pode ser indicativo de disfunção hepática.
13. Testes laboratoriais clínicos (por exemplo, hemograma, química do sangue, exame de urina) fora dos limites normais.
14. História de doença ou disfunção cardíaca significativa (por exemplo, uma arritmia que requer medicação, Síndrome de Wolff Parkinson-White, angina pectoris, história documentada de infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca).
15. Eletrocardiograma (ECG) indicativo de bloqueio cardíaco de 1º grau, taquicardia sinusal, desvio do eixo esquerdo, alterações inespecíficas do ST ou da onda T.
16. História de dor no peito associada ao uso de cocaína que levou a uma visita a um médico.