Human Behavioral Farmakologi Laboratoriestudie av vareniklins inverkan på kokainförstärkning

Inklusionskriterier

1. Hanar och kvinnor, 18 till 60 år gamla.
2. Fritidsanvändare av kokain rapporterar minst sex fall av kokainanvändning under de senaste 12 månaderna och minst en användning under de senaste 30 dagarna.
3. Bo inom ett pendlingsavstånd från Treatment Research Center (TRC) vid Penn/VA Center for Studies of Addiction, University of Pennsylvania. Vi definierar detta som ett avstånd inom serviceområdet i Septa, inom en timmes bilfärd, eller ett avstånd som både patienten och huvudutredaren (PI) finner acceptabelt.
4. Förstår och undertecknar det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Aktuell DSM-IV-diagnos av något annat beroende av psykoaktiva substanser än nikotinberoende, enligt den strukturerade kliniska intervjun för DSM (SCID).
2. Aktuella allvarliga psykiatriska symtom (t.ex. psykos, demens, självmordstankar eller mordtankar, mani eller depression som kräver antidepressiv terapi) som diagnostiserats med SCID, Hamilton Anxiety Rating Scale (Ham A) och Hamilton Ration Scale for Depression (HAM- D).
3. Individer som poängsätter > 10 på Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D).
4. Användning av prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna.
5. Samtidig behandling med psykotropa läkemedel.

6. Samtidig användning av något av följande läkemedel eller klasser av läkemedel:

   • Reserpin
   • Verapamil
   • teofyllin,
   • trimetoprim,
   • cimetidin,
   • haloperidol,
   • bensodiazepiner, eller
   • antiepileptika (AED).
7. Patienter med känd överkänslighet mot vareniklin.
8. Patienter med allvarliga samtidiga sjukdomar som bronkospastisk sjukdom, hypertyreos, diabetes mellitus.
9. Patienter med känd AIDS eller andra allvarliga sjukdomar som kan kräva sjukhusvård under studien.

10. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammande, eller kvinnliga försökspersoner i fertil ålder som inte använder acceptabla metoder för preventivmedel; acceptabla metoder för preventivmedel inkluderar:

    • Barriärmetod (diafragma eller kondom) med spermiedödande medel
    • Intrauterint progesteron preventivmedelssystem
    • Levonorgesterel implantat
    • Medroxiprogesteronacetat preventivmedel injektion, eller
    • Orala preventivmedel.
11. Patienter med nedsatt njurfunktion, vilket indikeras av korrigerat kreatininclearance under 60 ml/min/70 kg enligt den modifierade Cockcroft-ekvationen (CDC, 1986).
12. En oacceptabel leverpanel (leverfunktionstester; LFT) som kan tyda på leverdysfunktion.
13. Kliniska laboratorietester (t.ex. CBC, blodkemi, urinanalys) utanför normala gränser.
14. Historik med betydande hjärtsjukdom eller dysfunktion (t.ex. en arytmi som krävde medicinering, Wolff Parkinson-White syndrom, angina pectoris, dokumenterad historia av hjärtinfarkt, hjärtsvikt).
15. Elektrokardiografi (EKG) som indikerar hjärtblock i 1:a graden, sinustakykardi, avvikelse från vänster axel, ospecifika ST- eller T-vågsförändringar.
16. Historik om bröstsmärtor i samband med kokainbruk som föranledde ett besök hos en läkare.