Human Behavioural Farmakologi Laboratorieundersøgelse af vareniclins indvirkning på kokainforstærkning

Inklusionskriterier

1. Hanner og kvinder, 18 til 60 år.
2. Fritidsbrugere af kokain rapporterer mindst seks tilfælde af kokainbrug inden for de seneste 12 måneder og mindst én brug inden for de seneste 30 dage.
3. Bo inden for en pendlerafstand fra Treatment Research Center (TRC) ved Penn/VA Center for Studies of Addiction, University of Pennsylvania. Vi definerer dette til at være en afstand inden for serviceområdet i Septa, inden for en times kørsel eller en afstand, som både patienten og Principal Investigator (PI) finder acceptable.
4. Forstår og underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktuel DSM-IV-diagnose af enhver anden afhængighed af psykoaktive stoffer end nikotinafhængighed, som bestemt af Structured Clinical Interview for DSM (SCID).
2. Aktuelle alvorlige psykiatriske symptomer (f.eks. psykose, demens, selvmordstanker eller mordtanker, mani eller depression, der kræver antidepressiv terapi) som diagnosticeret ved hjælp af SCID, Hamilton Anxiety Rating Scale (Ham A) og Hamilton Ration Scale for Depression (HAM- D).
3. Individer, der scorer > 10 på Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D).
4. Brug af enhver forsøgsmedicin inden for de seneste 30 dage.
5. Samtidig behandling med psykotrope lægemidler.

6. Samtidig brug af et af følgende lægemidler eller klasser af lægemidler:

   • Reserpin
   • Verapamil
   • theofyllin,
   • trimethoprim,
   • cimetidin,
   • haloperidol,
   • benzodiazepiner, eller
   • antiepileptika (AED'er).
7. Patienter med kendt overfølsomhed over for vareniclin.
8. Patienter med alvorlige samtidige sygdomme som bronkospastisk sygdom, hyperthyroidisme, diabetes mellitus.
9. Patienter med kendt AIDS eller andre alvorlige sygdomme, der kan kræve hospitalsindlæggelse under undersøgelsen.

10. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende, eller kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som ikke bruger acceptable præventionsmetoder; acceptable præventionsmetoder omfatter:

    • Barrieremetode (diafragma eller kondom) med sæddræbende middel
    • Intrauterint progesteron præventionssystem
    • Levonorgesterel implantat
    • Medroxyprogesteronacetat præventionsindsprøjtning, eller
    • Orale præventionsmidler.
11. Patienter med nedsat nyrefunktion, som angivet ved korrigeret kreatininclearance under 60 ml/min/70 kg som bestemt af den modificerede Cockcroft-ligning (CDC, 1986).
12. Et uacceptabelt leverpanel (leverfunktionstests; LFT'er), der kan være tegn på leverdysfunktion.
13. Kliniske laboratorietests (f.eks. CBC, blodkemi, urinanalyse) uden for normale grænser.
14. Anamnese med betydelig hjertesygdom eller dysfunktion (f.eks. en arytmi, der krævede medicin, Wolff Parkinson-White Syndrom, angina pectoris, dokumenteret myokardieinfarkt, hjertesvigt).
15. Elektrokardiografi (EKG) indikerer 1. grads hjerteblok, sinustakykardi, venstreakseafvigelse, uspecifikke ST- eller T-bølgeforandringer.
16. Historie om brystsmerter forbundet med kokainbrug, der førte til et besøg hos en læge.