Human Behavioral Farmakologi Laboratoriestudie av vareniklins innvirkning på kokainforsterkning

Inklusjonskriterier

1. Hanner og kvinner, 18 til 60 år.
2. Fritidsbrukere av kokain rapporterer minst seks tilfeller av kokainbruk de siste 12 månedene og minst én bruk de siste 30 dagene.
3. Bo innen pendleravstand fra Treatment Research Center (TRC) ved Penn/VA Center for Studies of Addiction, University of Pennsylvania. Vi definerer dette til å være en avstand innenfor tjenesteområdet til Septa, innen en times kjøring, eller en avstand som både pasienten og hovedetterforskeren (PI) finner akseptabel.
4. Forstår og signerer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Gjeldende DSM-IV-diagnose av enhver annen psykoaktiv substansavhengighet enn nikotinavhengighet, bestemt av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM (SCID).
2. Aktuelle alvorlige psykiatriske symptomer (f.eks. psykose, demens, selvmordstanker eller drapstanker, mani eller depresjon som krever antidepressiv terapi) som diagnostisert ved bruk av SCID, Hamilton Anxiety Rating Scale (Ham A) og Hamilton Ration Scale for Depression (HAM- D).
3. Individer som skårer > 10 på Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D).
4. Bruk av undersøkelsesmedisiner i løpet av de siste 30 dagene.
5. Samtidig behandling med psykotrope medisiner.

6. Samtidig bruk av ett av følgende legemidler eller klasser av legemidler:

   • Reserpin
   • Verapamil
   • teofyllin,
   • trimetoprim,
   • cimetidin,
   • haloperidol,
   • benzodiazepiner, eller
   • antiepileptika (AED).
7. Pasienter med kjent overfølsomhet overfor vareniklin.
8. Pasienter med alvorlige samtidige sykdommer som bronkospastisk sykdom, hypertyreose, diabetes mellitus.
9. Pasienter med kjent AIDS eller andre alvorlige sykdommer som kan kreve sykehusinnleggelse under studien.

10. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammende, eller kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som ikke bruker akseptable prevensjonsmetoder; akseptable prevensjonsmetoder inkluderer:

    • Barrieremetode (diafragma eller kondom) med sæddrepende middel
    • Intrauterint progesteron prevensjonssystem
    • Levonorgesterel implantat
    • Medroxyprogesteronacetat prevensjonsinjeksjon, eller
    • Orale prevensjonsmidler.
11. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, som indikert ved korrigert kreatininclearance under 60 ml/min/70 kg som bestemt av den modifiserte Cockcroft-ligningen (CDC, 1986).
12. Et uakseptabelt leverpanel (leverfunksjonstester; LFT) som kan tyde på leverdysfunksjon.
13. Kliniske laboratorietester (f.eks. CBC, blodkjemi, urinanalyse) utenfor normale grenser.
14. Anamnese med betydelig hjertesykdom eller dysfunksjon (f.eks. en arytmi som krevde medisinering, Wolff Parkinson-White syndrom, angina pectoris, dokumentert historie med hjerteinfarkt, hjertesvikt).
15. Elektrokardiografi (EKG) som indikerer 1. grads hjerteblokk, sinustakykardi, avvik i venstre akse, uspesifikke ST- eller T-bølgeforandringer.
16. Historie om brystsmerter forbundet med kokainbruk som førte til et besøk til en lege.