Dimésylate de lisdexamfétamine dans les symptômes résiduels et les troubles cognitifs dans le trouble dépressif majeur.

Critère d'intégration:

1. Répondre aux critères diagnostiques de la dépression majeure au cours de l'épisode actuel de la maladie, actuellement avec au moins une légère amélioration par rapport (CGI-I ≥3) mais avec des symptômes résiduels persistants.
2. Un score ≥ 10 sur les éléments MADRS 1, 2, 6, 7 et 8 (le facteur MADRS Dysphoric Apathy/Retardation, Parker et al., 2003) lors du dépistage et de la randomisation. Ces 5 items sont : Tristesse apparente, Tristesse rapportée, Difficultés de concentration, Lassitude et Incapacité à ressentir. Un score ≥3 sera requis pour au moins 2 de ces items.
3. Un score de 3 ou 4 sur l'impression clinique globale de gravité (CGI-S) lors du dépistage et de la randomisation.
4. Lors de la randomisation, les sujets doivent avoir reçu des doses thérapeutiques d'agents SSRI ou SNRI approuvés pendant au moins 8 semaines, les 4 dernières semaines à une dose constante.
5. Les femmes en âge de procréer (FOCP) doivent avoir un test de grossesse sérique bêta négatif à la gonadotrophine chorionique humaine (B-hCG) lors de la visite de dépistage et un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite de référence, et accepter d'utiliser l'une des méthodes suivantes de contraception : contraceptifs oraux, implants contraceptifs, contraceptifs injectables, DIU, contraception à double barrière, abstinence sexuelle ou partenaire(s) vasectomisé(s).

Critère d'exclusion:

1. Traitement dans les 4 semaines suivant la randomisation avec tout antidépresseur non ISRS/IRSN (la trazodone est autorisée jusqu'à 100 mg la nuit pour dormir) ; tout agent antipsychotique; tout stabilisateur d'humeur; tout régime de benzodiazépines en position debout autre qu'à faibles doses pour le sommeil (≤ 1 mg de lorazépam HS ou équivalent) ; ou un régime permanent de tout autre agent pouvant affecter la fonction cognitive (par exemple, les psychostimulants, y compris le modafinil ou le R-modafinil).
2. Tout trouble psychotique actuel ou passé, trouble bipolaire I ou II, trouble panique actuel, antécédents de TDAH, trouble de la personnalité antisociale ou trouble de la personnalité limite, retard mental ou tout trouble démentiel.
3. Score de l'échelle d'anxiété Covi supérieur au score de l'échelle de dépression de Raskin lors du dépistage, pour exclure les sujets souffrant d'anxiété plus importante que la dépression
4. MADRS Sommeil (item 4), ou Appetite (item 5)> 3 lors du dépistage ou de la randomisation
5. Insomnie initiale au dépistage qui n'est pas suffisamment contrôlée par des somnifères (trazodone jusqu'à 100 mg HS pour le sommeil et/ou ≤ 1 mg lorazépam HS ou l'équivalent).
6. Conditions médicales qui pourraient être exacerbées par le traitement par Vyvanse, telles que l'hypertension ou l'angine de poitrine non contrôlées ; ou des conditions qui rendraient les résultats de l'étude difficiles à interpréter, comme l'hyperthyroïdie
7. Antécédents de convulsions (autres que les convulsions fébriles infantiles), de tout tic nerveux ou d'un diagnostic actuel et/ou d'antécédents familiaux de trouble de la Tourette.
8. Anomalie structurelle cardiaque connue ou toute autre condition pouvant affecter les performances cardiaques
9. Toute anomalie ECG ou de laboratoire cliniquement significative lors du dépistage
10. Fonction thyroïdienne anormale actuelle, telle que définie par une TSH anormale au moment du dépistage (un traitement avec une dose stable de médicament pour la thyroïde pendant au moins 3 mois est autorisé si la TSH est normale au moment du dépistage).
11. Tentative de suicide au cours des 2 dernières années ou antécédents de comportement meurtrier.
12. MADRS Pensées suicidaires (item 10)> 4 lors de toute visite d'étude, ou si un patient est considéré par l'investigateur comme étant à risque clinique de suicide à tout moment au cours de l'étude.
13. au repos assis tension artérielle systolique > 149 mmHg ou tension artérielle diastolique > 95 mmHg. Les sujets peuvent être sous monothérapie avec des médicaments anti-hypertenseurs.
14. allergie documentée, hypersensibilité, intolérance ou insensibilité au méthylphénidate ou aux amphétamines.
15. - Le sujet a des antécédents de trouble lié à l'utilisation de substances (abus ou dépendance, tel que défini par le DSM-IV-TR ™), à l'exception de la dépendance à la nicotine, dans les 6 mois précédant le dépistage.
16. Le sujet a un glaucome
17. Le sujet prend d'autres médicaments qui ont des effets sur le système nerveux central (SNC) ou affectent les performances, tels que des antihistaminiques sédatifs et des décongestionnants