Dimesilato de lisdexanfetamina em sintomas residuais e comprometimento cognitivo no transtorno depressivo maior.

Critério de inclusão:

1. Preenchimento dos critérios diagnósticos para depressão maior durante o episódio atual da doença, atualmente com pelo menos leve melhora relatada (CGI-I ≥3), mas com sintomas residuais contínuos.
2. Uma pontuação de ≥10 nos itens 1,2,6,7 e 8 do MADRS (o fator de apatia/retardo disfórico do MADRS, Parker et al., 2003) na triagem e randomização. Esses 5 itens são: tristeza aparente, tristeza relatada, dificuldade de concentração, lassidão e incapacidade de sentir. Uma pontuação de ≥3 será necessária para pelo menos 2 desses itens.
3. Uma pontuação de 3 ou 4 na Impressão Clínica Global de Gravidade (CGI-S) na triagem e randomização.
4. Na randomização, os indivíduos devem ter recebido dosagens terapêuticas de agentes SSRI ou SNRI aprovados por pelo menos 8 semanas, com as últimas 4 semanas em uma dosagem constante.
5. As mulheres com potencial para engravidar (FOCP) devem ter um teste de gravidez de beta gonadotrofina coriônica humana (B-hCG) sérico negativo na visita de triagem e um teste de gravidez de urina negativo na visita inicial e concordar em usar um dos seguintes métodos de controle de natalidade: contraceptivos orais, implantes contraceptivos, contraceptivos injetáveis, DIUs, contracepção de barreira dupla, abstinência sexual ou parceiro(s) vasectomizado(s).

Critério de exclusão:

1. Tratamento dentro de 4 semanas após a randomização com qualquer antidepressivo não ISRS/IRSN (trazodona é permitida até 100 mg à noite para dormir); qualquer agente antipsicótico; qualquer estabilizador de humor; qualquer regime permanente de benzodiazepínico que não seja em baixas doses para dormir (≤ 1 mg de lorazepam HS ou equivalente); ou um regime permanente de qualquer outro agente que possa afetar a função cognitiva (por exemplo, psicoestimulantes, incluindo modafinil ou R-modafinil).
2. Qualquer transtorno psicótico atual ou passado, transtorno bipolar I ou II, transtorno de pânico atual, histórico de TDAH, transtorno de personalidade antissocial ou transtorno de personalidade limítrofe, retardo mental ou qualquer transtorno demenciais.
3. Pontuação da Escala de Ansiedade Covi maior do que a pontuação da Escala de Depressão de Raskin na Triagem, para excluir indivíduos com ansiedade mais proeminente do que depressão
4. MADRS Sono (item 4) ou Apetite (item 5) >3 na triagem ou randomização
5. Insônia inicial na triagem que não é adequadamente controlada por medicação para dormir (trazodona até 100 mg HS para dormir e/ou ≤ 1 mg de lorazepam HS ou equivalente).
6. Condições médicas que podem ser exacerbadas pelo tratamento com Vyvanse, como hipertensão não controlada ou angina; ou condições que dificultariam a interpretação dos achados do estudo, como hipertireoidismo
7. História de convulsões (exceto convulsões febris infantis), qualquer transtorno de tique ou um diagnóstico atual e/ou história familiar de Transtorno de Tourette.
8. Anormalidade estrutural cardíaca conhecida ou qualquer outra condição que possa afetar o desempenho cardíaco
9. Qualquer ECG clinicamente significativo ou anormalidade laboratorial na Triagem
10. Função tireoidiana anormal atual, conforme definido por TSH anormal na triagem (o tratamento com uma dose estável de medicamento para tireoide por pelo menos 3 meses é permitido se o TSH estiver normal na triagem).
11. Tentativa de suicídio nos últimos 2 anos ou história de qualquer comportamento homicida.
12. MADRS Pensamentos suicidas (item 10) >4 em qualquer visita do estudo, ou se um paciente for considerado pelo investigador como estando em risco clínico de suicídio a qualquer momento durante o estudo.
13. em repouso sentado pressão arterial sistólica > 149mmHg ou pressão arterial diastólica > 95mmHg. Os indivíduos podem estar em monoterapia com medicação anti-hipertensiva.
14. alergia documentada, hipersensibilidade, intolerância ou não responsividade ao metilfenidato ou anfetaminas.
15. O sujeito tem um histórico de transtorno de uso de substância (abuso ou dependência, conforme definido pelo DSM-IV-TR™), com exceção da dependência de nicotina, dentro de 6 meses antes da triagem.
16. Sujeito tem glaucoma
17. O sujeito está tomando outros medicamentos que têm efeitos no sistema nervoso central (SNC) ou afetam o desempenho, como anti-histamínicos sedativos e descongestionantes