Lisdexamfetamine Dimesylate i gjenværende symptomer og kognitiv svikt ved alvorlig depressiv lidelse.

Inklusjonskriterier:

1. Oppfyller diagnostiske kriterier for alvorlig depresjon under den nåværende sykdomsepisoden, for tiden med minst mild bedring etter rapport (CGI-I ≥3), men med vedvarende gjenværende symptomer.
2. En score på ≥10 på MADRS-elementene 1,2,6,7 og 8 (MADRS Dysphoric Apathy/Retardation factor, Parker et al., 2003) ved screening og randomisering. Disse 5 elementene er: Tilsynelatende tristhet, Rapportert tristhet, Konsentrasjonsvansker, Utmattelse og manglende evne til å føle. En poengsum på ≥3 vil være nødvendig for minst 2 av disse elementene.
3. En poengsum på 3 eller 4 på Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) ved screening og randomisering.
4. Ved randomisering må forsøkspersonene ha mottatt terapeutiske doser av godkjente SSRI- eller SNRI-midler i minst 8 uker, med konstant dose de siste 4 ukene.
5. Kvinner med Child-bearing Potential (FOCP) må ha en negativ serum beta Human Chorion Gonadotropin (B-hCG) graviditetstest ved screeningbesøket og en negativ uringraviditetstest ved baseline-besøket, og godta å bruke en av følgende metoder for prevensjon: orale prevensjonsmidler, prevensjonsimplantater, injiserbare prevensjonsmidler, spiral, dobbelbarriere prevensjon, seksuell avholdenhet eller vasektomisert(e) partner(er).

Ekskluderingskriterier:

1. Behandling innen 4 uker etter randomisering med et hvilket som helst ikke-SSRI/SNRI antidepressivum (trazodon er tillatt opptil 100 mg om natten for søvn); ethvert antipsykotisk middel; enhver stemningsstabilisator; ethvert stående benzodiazepinregime annet enn ved lave doser for søvn (≤ 1 mg lorazepam HS eller tilsvarende); eller et stående regime med ethvert annet middel som kan påvirke kognitiv funksjon (f.eks. psykostimulerende midler, inkludert modafinil eller R-modafinil).
2. Enhver nåværende eller tidligere psykotisk lidelse, bipolar I- eller II-lidelse, nåværende panikklidelse, ADHD-historie, antisosial personlighetsforstyrrelse eller borderline personlighetsforstyrrelse, mental retardasjon eller enhver demenslidelse.
3. Covi Anxiety Scale score høyere enn Raskin Depression Scale score ved screening, for å ekskludere personer med mer fremtredende angst enn depresjon
4. MADRS søvn (punkt 4), eller appetitt (punkt 5) >3 ved screening eller randomisering
5. Initial insomni ved screening som ikke er tilstrekkelig kontrollert av søvnmedisin (trazodon opp til 100 mg HS for søvn og/eller ≤ 1 mg lorazepam HS eller tilsvarende).
6. Medisinske tilstander som kan forverres av Vyvanse-behandling, som ukontrollert hypertensjon eller angina; eller tilstander som ville gjøre studiefunn vanskelig å tolke, for eksempel hypertyreose
7. Anamnese med anfall (annet enn infantile feberkramper), enhver tic-lidelse eller en nåværende diagnose og/eller familiehistorie med Tourettes lidelse.
8. Kjent strukturell hjerteabnormitet eller annen tilstand som kan påvirke hjerteytelsen
9. Enhver klinisk signifikant EKG eller laboratorieavvik ved screening
10. Nåværende unormal skjoldbruskkjertelfunksjon, som definert ved unormal TSH ved screening (Behandling med stabil dose skjoldbruskkjertelmedisin i minst 3 måneder er tillatt dersom TSH er normalt ved screening).
11. Selvmordsforsøk i løpet av de siste 2 årene eller en historie med drapsadferd.
12. MADRS Selvmordstanker (punkt 10) >4 ved ethvert studiebesøk, eller hvis en pasient av etterforskeren anses å ha en klinisk risiko for selvmord når som helst i løpet av studien.
13. hvilende sittende systolisk blodtrykk >149mmHg eller diastolisk blodtrykk >95mmHg. Pasienter kan være på monoterapi med antihypertensive medisiner.
14. dokumentert allergi, overfølsomhet, intoleranse eller manglende respons på metylfenidat eller amfetamin.
15. Pasienten har en historie med rusmisbruk (misbruk eller avhengighet, som definert av DSM-IV-TR™), med unntak av nikotinavhengighet, innen 6 måneder før screening.
16. Personen har glaukom
17. Personen tar andre medisiner som har effekter på sentralnervesystemet (CNS) eller påvirker ytelsen, for eksempel beroligende antihistaminer og dekongestant