Traitement topique des cernes et de l'enflure sous les yeux
16 février 2015 mis à jour par: The Connecticut Sinus Center, PC
Une étude pilote randomisée en double aveugle pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la crème topique à 1 % d'ibuprofène/1 % de fexofénadine pour le traitement des cernes sous les yeux
Cette étude examine le traitement topique des cernes et de l'enflure sous les yeux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine le traitement topique des cernes sous les yeux et du gonflement des yeux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Paramus, New Jersey, États-Unis, 07652
- TKL Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cernes et gonflement sous les yeux
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Allergie aux médicaments testés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Fexofénadine gauche ; bon placebo
Traitement topique actif versus placebo. Comparaison intra-sujet à face divisée randomisée en double aveugle contrôlée par placebo. |
Placebo
Autres noms:
Fexofénadine 1%
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Fexofénadine droite ; placebo laissé
Split face double aveugle
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Placebo
Autres noms:
Fexofénadine 1%
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui ont montré une amélioration du gonflement sous les yeux et des cernes par rapport à la ligne de base par intervention
Délai: Baseline, hebdomadaire et fin d'étude +7 jours
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L'efficacité a été mesurée par intervention en évaluant le nombre de participants présentant une amélioration des cernes et de l'enflure sous les yeux.
Les critères utilisés pour évaluer l'amélioration et l'enflure sous les yeux consistaient en une échelle de 5 points comparant l'apparence photographique de chaque semaine à l'apparence initiale : 1) la fexofénadine droite et le placebo gauche, et 2) la fexofénadine gauche et le placebo droit.
La comparaison du visage divisé a été notée dans les changements d'efficacité mesurés dans le gonflement sous les yeux et les cernes par rapport à la ligne de base.
Les participants ont été notés par 2 dermatologues en aveugle qui ont examiné les photographies de tous les participants à l'entrée et chaque semaine jusqu'à la fin de l'étude plus une semaine, jour 37.
Nombre total de participants : 30.
Placebo à droite et fexofénadine à gauche 15 participants.
Placebo à gauche et fexofénadine à droite 15 participants.
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Baseline, hebdomadaire et fin d'étude +7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Edward M Lane, MD, The Connecticut Sinus Center, PC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2010
Première publication (ESTIMATION)
29 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS910510
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