Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuell behandling av mörka ringar och svullnad under ögonen

16 februari 2015 uppdaterad av: The Connecticut Sinus Center, PC

En randomiserad dubbelblind pilotstudie för att bedöma säkerheten och effekten av 1 % Ibuprofen/ 1 % Fexofenadine Topical Cream för behandling av mörka ringar under ögonen

Denna studie undersöker lokal behandling av ringar under ögonen och svullnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker lokal behandling av mörka ringar under ögonen och svullnad under ögonen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Förenta staterna, 07652
        • TKL Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Under ögonen mörka ringar och svullnad

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Allergi mot testade läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fexofenadin kvar; placebo rätt

Aktuell behandling aktiv kontra placebo.

Dubbelblind randomiserad placebokontrollerad intrasubjektjämförelse med split face.
Läkemedel: Placebo
Placebo
Andra namn:
  • Aktuell placebo
Läkemedel: Fexofenadin
Fexofenadin 1%
Andra namn:
  • Aktuellt fexofenadin
EXPERIMENTELL: Fexofenadin höger; placebo kvar
Delat ansikte dubbelblind
Läkemedel: Placebo
Placebo
Andra namn:
  • Aktuell placebo
Läkemedel: Fexofenadin
Fexofenadin 1%
Andra namn:
  • Aktuellt fexofenadin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som visade förbättringar i svullnad under ögonen och mörka cirklar i förhållande till baslinjen per intervention
Tidsram: Baslinje, veckovis och studieslut +7 dagar
Effekten mättes per intervention genom att bedöma antalet deltagare med förbättring av mörka ringar under ögonen och svullnad. Kriterier som användes för att bedöma förbättring och svullnad under ögon var med en 5-gradig skala som jämförde varje veckas fotografiska utseende med utseendet vid baslinjen: 1) fexofenadin höger och placebo vänster, och 2) fexofenadin vänster och placebo höger. Jämförelsen med delat ansikte noterades i effektivitetsmätta förändringar i svullnad under ögonen och mörka ringar i förhållande till baslinjen. Deltagarna betygsattes av 2 blinda hudläkare som granskade fotografier av alla deltagare vid start och varje vecka fram till slutet av studien plus en vecka, dag 37. Totalt antal deltagare: 30. Placebo höger och fexofenadin lämnade 15 deltagare. Placebo vänster och fexofenadin höger 15 deltagare.
Baslinje, veckovis och studieslut +7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Connecticut Sinus Center, PC

Samarbetspartners

TKL Research, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Edward M Lane, MD, The Connecticut Sinus Center, PC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2010

Första postat (UPPSKATTA)

29 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CS910510

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera