Miejscowe leczenie cieni i obrzęków pod oczami
16 lutego 2015 zaktualizowane przez: The Connecticut Sinus Center, PC
Pilotażowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność 1% ibuprofenu/ 1% feksofenadyny w kremie do stosowania miejscowego w leczeniu cieni pod oczami
W tym badaniu zbadano miejscowe leczenie cieni i obrzęków pod oczami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano miejscowe leczenie cieni pod oczami i obrzęków pod oczami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
- TKL Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cienie i obrzęki pod oczami
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18. roku życia
- Alergia na przebadane leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Feksofenadyna pozostała; placebo prawda
Miejscowe leczenie aktywne w porównaniu z placebo. Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo porównanie podzielonej twarzy wewnątrz podmiotu. |
Placebo
Inne nazwy:
Feksofenadyna 1%
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Feksofenadyna w prawo; zostało placebo
Podzielona twarz podwójnie ślepa
|
Placebo
Inne nazwy:
Feksofenadyna 1%
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy wykazali poprawę w zakresie obrzęków pod oczami i cieni pod oczami w stosunku do wartości wyjściowych na interwencję
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień i koniec badania +7 dni
|
Skuteczność mierzono na interwencję, oceniając liczbę uczestników, u których wystąpiła poprawa w zakresie cieni pod oczami i obrzęku.
Kryteria zastosowane do oceny poprawy i obrzęku pod oczami były oparte na 5-punktowej skali, porównującej wygląd fotograficzny każdego tygodnia z wyglądem wyjściowym: 1) feksofenadyna po prawej stronie i placebo po lewej oraz 2) feksofenadyna po lewej stronie i placebo po prawej stronie.
Porównanie podzielonej twarzy odnotowano w mierzonych skuteczności zmianach obrzęku pod oczami i cieni pod oczami w stosunku do linii podstawowej.
Uczestnicy byli oceniani przez 2 zaślepionych dermatologów, którzy przeglądali zdjęcia wszystkich uczestników na początku i co tydzień do końca badania oraz jeden tydzień, dzień 37.
Całkowita liczba uczestników: 30.
Placebo po prawej stronie i feksofenadyna po lewej stronie 15 uczestników.
Placebo po lewej i feksofenadyna po prawej 15 uczestników.
|
Linia bazowa, tydzień i koniec badania +7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Edward M Lane, MD, The Connecticut Sinus Center, PC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS910510
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .