Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местное лечение темных кругов и отеков под глазами

16 февраля 2015 г. обновлено: The Connecticut Sinus Center, PC

Пилотное рандомизированное двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности местного крема 1% ибупрофен/1% фексофенадин для лечения темных кругов под глазами

В этом исследовании изучается местное лечение кругов под глазами и отеков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании изучается местное лечение темных кругов под глазами и отеков под глазами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Темные круги и отеки под глазами

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Аллергия на проверенные лекарства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фексофенадин слева; плацебо право

Активное местное лечение по сравнению с плацебо.

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое внутрисубъектное сравнение разделенных лиц.
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Другие имена:
  • Местное плацебо
Лекарство: Фексофенадин
Фексофенадин 1%
Другие имена:
  • Актуальные фексофенадин
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фексофенадин правый; осталось плацебо
Двойной слепой с разделенным лицом
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Другие имена:
  • Местное плацебо
Лекарство: Фексофенадин
Фексофенадин 1%
Другие имена:
  • Актуальные фексофенадин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых уменьшились отеки и темные круги под глазами по сравнению с исходным уровнем на каждое вмешательство
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно и в конце исследования +7 дней
Эффективность измерялась для каждого вмешательства путем оценки количества участников, у которых уменьшились темные круги под глазами и отек. Критерии, используемые для оценки улучшения зрения и припухлости, представляли собой 5-балльную шкалу, сравнивающую внешний вид на фотографиях каждую неделю с внешним видом на исходном уровне: 1) фексофенадин справа и плацебо слева, и 2) фексофенадин слева и плацебо справа. Сравнение разделенного лица было отмечено по эффективности измеренных изменений припухлости под глазами и темных кругов по сравнению с исходным уровнем. Участников оценивали 2 слепых дерматолога, которые просматривали фотографии всех участников при входе и еженедельно до конца исследования плюс одна неделя, день 37. Общее количество участников: 30. Плацебо справа и фексофенадин слева 15 участников. Плацебо слева и фексофенадин справа 15 участников.
Исходный уровень, еженедельно и в конце исследования +7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Connecticut Sinus Center, PC

Соавторы

TKL Research, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Edward M Lane, MD, The Connecticut Sinus Center, PC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CS910510

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться