Tratamento tópico de olheiras e inchaço
16 de fevereiro de 2015 atualizado por: The Connecticut Sinus Center, PC
Um estudo piloto duplo-cego randomizado para avaliar a segurança e a eficácia do creme tópico 1% ibuprofeno/ 1% fexofenadina para o tratamento de olheiras
Este estudo examina o tratamento tópico de olheiras e inchaço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina o tratamento tópico de olheiras e inchaço ocular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
- TKL Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sob olheiras e inchaço
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Alergia a medicamentos testados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fexofenadina esquerda; placebo certo
Tratamento tópico ativo versus placebo. Comparação intra-sujeito duplamente cega randomizada controlada por placebo. |
Placebo
Outros nomes:
Fexofenadina 1%
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Fexofenadina à direita; placebo deixado
Dupla face dividida
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Placebo
Outros nomes:
Fexofenadina 1%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que apresentaram melhora no inchaço sob os olhos e olheiras em relação à linha de base por intervenção
Prazo: Linha de base, semanal e final do estudo +7 dias
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A eficácia foi medida por intervenção avaliando o número de participantes com melhora nas olheiras e inchaço.
Os critérios usados para avaliar a melhora ocular e o inchaço foram por uma escala de 5 pontos comparando a aparência fotográfica de cada semana com a aparência inicial: 1) fexofenadina à direita e placebo à esquerda e 2) fexofenadina à esquerda e placebo à direita.
A comparação da face dividida foi observada nas alterações medidas de eficácia no inchaço sob os olhos e nas olheiras em relação à linha de base.
Os participantes foram avaliados por 2 dermatologistas cegos que revisaram as fotografias de todos os participantes na entrada e semanalmente até o final do estudo mais uma semana, dia 37.
Número total de participantes: 30.
Placebo à direita e fexofenadina à esquerda 15 participantes.
Placebo à esquerda e fexofenadina à direita 15 participantes.
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Linha de base, semanal e final do estudo +7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Edward M Lane, MD, The Connecticut Sinus Center, PC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS910510
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