눈 밑 다크서클 및 붓기의 국소 치료
2015년 2월 16일 업데이트: The Connecticut Sinus Center, PC
눈 밑 다크서클 치료를 위한 1% 이부프로펜/1% 펙소페나딘 국소 크림의 안전성과 효능을 평가하기 위한 파일럿 무작위 이중 맹검 연구
이 연구는 눈 밑 서클과 붓기의 국소 치료를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 눈 밑 다크 서클과 눈 밑 부기의 국소 치료를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Paramus, New Jersey, 미국, 07652
- TKL Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 눈 밑 다크서클과 붓기
제외 기준:
- 18세 미만
- 테스트 의약품에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펙소페나딘 왼쪽; 위약 권리
국소 치료 활성 대 위약. 이중 맹검 무작위 플라시보 제어 스플릿 페이스 개체 내 비교. |
위약
다른 이름들:
펙소페나딘 1%
다른 이름들:
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실험적: 펙소페나딘 권리; 위약 왼쪽
스플릿 페이스 더블 블라인드
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위약
다른 이름들:
펙소페나딘 1%
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재당 기준선에 비해 눈 밑 부기 및 다크 서클이 개선된 참가자 수
기간: 기준선, 주간 및 연구 종료일 +7일
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눈 밑 다크서클과 붓기가 개선된 참여자 수를 평가하여 중재당 효능을 측정했습니다.
눈 밑의 개선 및 부종을 평가하는 데 사용된 기준은 매주의 사진 외관을 기준선에서의 외관과 비교하는 5점 척도였습니다: 1) 오른쪽 펙소페나딘 및 위약 왼쪽, 2) 펙소페나딘 왼쪽 및 위약 오른쪽.
분할 얼굴 비교는 기준선에 비해 눈 밑 부기 및 다크 서클의 효능 측정 변화에서 주목되었습니다.
2명의 맹검 피부과 전문의가 참여 시 모든 참가자의 사진을 검토하고 매주 연구 종료일과 1주일, 37일까지 참가자의 등급을 매겼습니다.
총 참가자 수: 30명.
위약 오른쪽 및 fexofenadine 왼쪽 15 참가자.
위약 왼쪽 및 fexofenadine 오른쪽 15 참가자.
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기준선, 주간 및 연구 종료일 +7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Edward M Lane, MD, The Connecticut Sinus Center, PC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CS910510
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병