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Trattamento topico di occhiaie e gonfiore sotto gli occhi

16 febbraio 2015 aggiornato da: The Connecticut Sinus Center, PC

Uno studio pilota randomizzato in doppio cieco per valutare la sicurezza e l'efficacia della crema topica all'1% di ibuprofene/1% di fexofenadina per il trattamento delle occhiaie sotto gli occhi

Questo studio esamina il trattamento topico delle occhiaie e del gonfiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esamina il trattamento topico delle occhiaie e del gonfiore sotto gli occhi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
        • TKL Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sotto gli occhi occhiaie e gonfiore

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Allergia ai farmaci testati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fexofenadina a sinistra; placebo giusto

Trattamento topico attivo rispetto al placebo.

Confronto intrasoggettivo split face in doppio cieco randomizzato controllato con placebo.
Droga: Placebo
Placebo
Altri nomi:
  • Placebo topico
Droga: Fexofenadina
Fexofenadina 1%
Altri nomi:
  • Fexofenadina topica
SPERIMENTALE: Fexofenadina destra; placebo rimasto
Doppia faccia doppia cieca
Droga: Placebo
Placebo
Altri nomi:
  • Placebo topico
Droga: Fexofenadina
Fexofenadina 1%
Altri nomi:
  • Fexofenadina topica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno mostrato un miglioramento del gonfiore sotto gli occhi e delle occhiaie rispetto al basale per intervento
Lasso di tempo: Basale, settimanale e fine studio +7 giorni
L'efficacia è stata misurata per intervento valutando il numero di partecipanti con miglioramento delle occhiaie e del gonfiore sotto gli occhi. I criteri utilizzati per valutare il miglioramento e il gonfiore dell'occhio erano basati su una scala a 5 punti che confrontava l'aspetto fotografico di ogni settimana con l'aspetto al basale: 1) fexofenadina a destra e placebo a sinistra e 2) fexofenadina a sinistra e placebo a destra. Il confronto con la faccia divisa è stato notato in termini di efficacia misurati cambiamenti nel gonfiore sotto gli occhi e occhiaie rispetto al basale. I partecipanti sono stati valutati da 2 dermatologi in cieco che hanno esaminato le fotografie di tutti i partecipanti all'ingresso e settimanalmente fino alla fine dello studio più una settimana, giorno 37. Numero totale di partecipanti: 30. Placebo a destra e fexofenadina a sinistra 15 partecipanti. Placebo a sinistra e fexofenadina a destra 15 partecipanti.
Basale, settimanale e fine studio +7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Connecticut Sinus Center, PC

Collaboratori

TKL Research, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Edward M Lane, MD, The Connecticut Sinus Center, PC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2010

Primo Inserito (STIMA)

29 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS910510

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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