Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuell behandling av mørke ringer og hevelser under øynene

16. februar 2015 oppdatert av: The Connecticut Sinus Center, PC

En pilot randomisert dobbeltblind studie for å vurdere sikkerheten og effekten av 1 % Ibuprofen/ 1 % Fexofenadine Topical Cream for behandling av mørke sirkler under øynene

Denne studien undersøker lokal behandling av sirkler under øynene og hevelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker lokal behandling av mørke ringer under øynene og hevelse under øynene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Forente stater, 07652
        • TKL Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Under øynene mørke ringer og hevelse

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Allergi mot testede medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fexofenadin venstre; placebo rett

Aktuell behandling aktiv versus placebo.

Dobbeltblind randomisert placebokontrollert delt ansikt intrasubjekt sammenligning.
Legemiddel: Placebo
Placebo
Andre navn:
  • Aktuelt placebo
Legemiddel: Fexofenadin
Fexofenadin 1 %
Andre navn:
  • Aktuelt fexofenadin
EKSPERIMENTELL: Fexofenadin høyre; placebo igjen
Delt ansikt dobbel blind
Legemiddel: Placebo
Placebo
Andre navn:
  • Aktuelt placebo
Legemiddel: Fexofenadin
Fexofenadin 1 %
Andre navn:
  • Aktuelt fexofenadin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som viste forbedring i hevelse under øynene og mørke sirkler i forhold til baseline per intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje, ukentlig og studieslutt +7 dager
Effekten ble målt per intervensjon ved å vurdere antall deltakere med bedring i mørke ringer under øynene og hevelse. Kriterier som ble brukt for å vurdere forbedring og hevelse under øyet var ved en 5-punkts skala som sammenlignet hver ukes fotografiske utseende med utseendet ved baseline: 1) fexofenadin høyre og placebo venstre, og 2) fexofenadin venstre og placebo høyre. Sammenligningen med delt ansikt ble notert i effektmålte endringer i hevelse under øynene og mørke ringer i forhold til baseline. Deltakerne ble vurdert av 2 blindede hudleger som gjennomgikk fotografier av alle deltakerne ved inngangen og ukentlig frem til slutten av studien pluss en uke, dag 37. Totalt antall deltakere: 30. Placebo høyre og fexofenadin ga 15 deltakere. Placebo venstre og fexofenadin høyre 15 deltakere.
Grunnlinje, ukentlig og studieslutt +7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Connecticut Sinus Center, PC

Samarbeidspartnere

TKL Research, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Edward M Lane, MD, The Connecticut Sinus Center, PC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS910510

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere