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目の下のくまと腫れの局所治療

2015年2月16日 更新者:The Connecticut Sinus Center, PC

目の下のくまの治療のための 1% イブプロフェン/1% フェキソフェナジン局所クリームの安全性と有効性を評価するためのパイロット無作為化二重盲検試験

この研究では、目の下のクマとむくみの局所治療について検討しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、目の下のくまと目の下の腫れの局所治療を調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
        • TKL Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 目の下のくまと腫れ

除外基準:

  • 18歳未満
  • 検査済み医薬品に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フェキソフェナジンが残りました。プラセボ右

局所治療活性対プラセボ。

二重盲検無作為化プラセボ対照スプリットフェイス被験者内比較。

プラセボ
他の名前:
  • 局所プラセボ
フェキソフェナジン 1%
他の名前:
  • 局所フェキソフェナジン
実験的:フェキソフェナジン右;プラセボ左
スプリットフェイスダブルブラインド
プラセボ
他の名前:
  • 局所プラセボ
フェキソフェナジン 1%
他の名前:
  • 局所フェキソフェナジン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入ごとのベースラインと比較して、目の下の腫れとくまの改善を示した参加者の数
時間枠:ベースライン、毎週、および試験終了時 +7 日
目の下のくまと腫れが改善された参加者の数を評価することにより、介入ごとの有効性を測定しました。 目の下の改善と腫れを評価するために使用される基準は、毎週の写真の外観をベースラインでの外観と比較する 5 点尺度によるものでした: 1) フェキソフェナジン右およびプラセボ左、および 2) フェキソフェナジン左およびプラセボ右。 分割された顔の比較は、ベースラインと比較して、目の下の腫れとくまの変化を測定した有効性に注目されました。 参加者は、すべての参加者の写真を登録時および研究終了まで毎週、さらに 37 日目の 1 週間まで、盲検化された 2 人の皮膚科医によって評価されました。 総参加人数:30名。 プラセボ右とフェキソフェナジン左 15 人の参加者。 左がプラセボ、右がフェキソフェナジン 15名の参加者。
ベースライン、毎週、および試験終了時 +7 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Edward M Lane, MD、The Connecticut Sinus Center, PC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月16日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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