Densité des fibres nerveuses épidermiques, graisse et paramètres mitochondriaux chez les patients thaïlandais séropositifs sous d4T et les patients séropositifs

La gamme de changements dans la densité des fibres nerveuses épidermiques (ENFD), la graisse sous-cutanée et la fonction mitochondriale induite par le traitement à base de stavudine (d4T) n'est actuellement pas connue, globalement ou spécifiquement dans la population thaïlandaise. Cette étude évaluera l'ENFD et les paramètres mitochondriaux de la graisse sous-cutanée et du sang périphérique dans 4 groupes de sujets. Le groupe 1 comprendra des sujets thaïlandais séropositifs sous traitement à long terme par le d4T avec une neuropathie périphérique symptomatique. Le groupe 2 comprendra des sujets thaïlandais séropositifs sous traitement de longue durée au d4T sans neuropathie périphérique. Le groupe 3 comprendra des sujets séronégatifs sans neuropathie périphérique. Les informations obtenues auprès de sujets thaïlandais séropositifs sur le traitement à long terme par le d4T avec et sans neuropathie dans cette étude fourniront une gamme de valeurs de contrôle positif pour les sujets de l'étude SEARCH 003 et d'autres études examinant l'influence des agents antirétroviraux sur les nerfs périphériques, la graisse , et les mitochondries. Les informations obtenues auprès de sujets thaïlandais séronégatifs pour le VIH sans neuropathie peuvent être utilisées comme valeurs de contrôle négatif pour les sujets de l'étude SEARCH 003 et d'autres études examinant l'influence du VIH ou d'autres maladies/agents pathogènes sur les nerfs périphériques, la graisse et les mitochondries.

Hypothèse

1. Les patients séropositifs qui ont suivi un traitement à long terme par d4T avec une neuropathie périphérique symptomatique auront moins d'ENFD, une lipoatrophie accrue et une fonction mitochondriale altérée que ceux sous traitement à long terme par d4T avec neuropathie périphérique asymptomatique et ceux sous traitement à long terme par d4T sans neuropathie périphérique.
2. Les patients séronégatifs sans neuropathie périphérique auront plus d'ENFD, pas de lipoatrophie et une meilleure fonction mitochondriale que les patients séropositifs.

L'étude SEARCH 003 évaluera l'étendue de la détérioration de l'ENFD induite par l'utilisation à court terme (de l'entrée à 24 semaines) du d4T et le degré d'amélioration après l'arrêt du d4T (de la semaine 24 à la semaine 72). Cependant, la gamme de changements dans l'ENFD et dans d'autres paramètres mitochondriaux induits par la thérapie à base de d4T n'est pas connue, globalement ou spécifiquement dans la population thaïlandaise.

Il s'agit d'une étude transversale qui recrutera 25 sujets séropositifs sous traitement au d4T à long terme avec neuropathie périphérique symptomatique, 25 sujets séropositifs au VIH sous traitement au d4T à long terme sans neuropathie périphérique, 50 sujets séronégatifs sans neuropathie périphérique et 25 sujets séropositifs sous traitement à long terme par le d4T avec une neuropathie périphérique asymptomatique pour une évaluation unique.