Densidad de fibra nerviosa epidérmica, grasa y parámetros mitocondriales en pacientes tailandeses VIH+ en d4T y pacientes VIH-

El rango de cambios en la densidad de la fibra nerviosa epidérmica (ENFD), la grasa subcutánea y la función mitocondrial inducidos por la terapia basada en estavudina (d4T) actualmente no se conoce, globalmente o específicamente en la población tailandesa. Este estudio evaluará ENFD y grasa subcutánea y parámetros mitocondriales de sangre periférica en 4 grupos de sujetos. El grupo 1 incluirá sujetos tailandeses con VIH en tratamiento a largo plazo con d4T con neuropatía periférica sintomática. El grupo 2 incluirá sujetos tailandeses con VIH en tratamiento a largo plazo con d4T sin neuropatía periférica. El grupo 3 incluirá sujetos VIH negativos sin neuropatía periférica. El grupo 4 incluirá sujetos tailandeses VIH positivos en tratamiento a largo plazo con d4T con neuropatía periférica asintomática. La información obtenida de los sujetos seropositivos tailandeses sobre el tratamiento a largo plazo con d4T con y sin neuropatía en este estudio proporcionará una variedad de valores de control positivo para los sujetos del estudio SEARCH 003 y otros estudios que analizan la influencia de los agentes antirretrovirales en los nervios periféricos, la grasa y mitocondrias. La información obtenida de sujetos tailandeses VIH negativos sin neuropatía se puede utilizar como valores de control negativo para los sujetos del estudio SEARCH 003 y otros estudios que analizan la influencia del VIH u otras enfermedades/patógenos en los nervios periféricos, la grasa y las mitocondrias.

Hipótesis

1. Los pacientes con VIH que han estado en tratamiento a largo plazo con d4T con neuropatía periférica sintomática tendrán menos ENFD, mayor lipoatrofia y alteración de la función mitocondrial que aquellos con tratamiento a largo plazo con d4T con neuropatía periférica asintomática y aquellos con tratamiento a largo plazo con d4T sin neuropatía periférica.
2. Los pacientes VIH negativos sin neuropatía periférica tendrán más ENFD, no tendrán lipoatrofia y tendrán una mejor función mitocondrial que los pacientes VIH positivos.

El estudio SEARCH 003 evaluará el grado de deterioro de la ENFD inducido por el uso de d4T a corto plazo (desde el inicio hasta las 24 semanas) y el grado de mejora luego de la interrupción de d4T (desde la semana 24 hasta la 72). Sin embargo, se desconoce el rango de cambios en la ENFD y en otros parámetros mitocondriales inducidos por la terapia basada en d4T, globalmente o específicamente en la población tailandesa.

Este es un estudio transversal que inscribirá a 25 sujetos VIH positivos en tratamiento a largo plazo con d4T con neuropatía periférica sintomática, 25 sujetos VIH positivos en tratamiento a largo plazo con d4T sin neuropatía periférica, 50 sujetos VIH negativos sin neuropatía periférica y 25 sujetos VIH positivos en tratamiento a largo plazo con d4T con neuropatía periférica asintomática para una evaluación única.