Epidermal nervfiberdensitet, fett och mitokondriella parametrar hos thailändska HIV+-patienter på d4T- och HIV-patienter

Omfattningen av förändringar i epidermal nervfiberdensitet (ENFD), subkutant fett och mitokondriell funktion som induceras av stavudin (d4T)-baserad terapi är för närvarande inte känt, globalt eller specifikt i den thailändska befolkningen. Denna studie kommer att utvärdera ENFD och subkutant fett och perifert blod mitokondriella parametrar i 4 grupper av försökspersoner. Grupp 1 kommer att inkludera thailändska HIV-positiva försökspersoner på långvarig d4T-behandling med symptomatisk perifer neuropati. Grupp 2 kommer att inkludera thailändska HIV-positiva försökspersoner på långvarig d4T-behandling utan perifer neuropati. Grupp 3 kommer att inkludera HIV-negativa försökspersoner utan perifer neuropati. Grupp 4 kommer att inkludera thailändska HIV-positiva försökspersoner på långvarig d4T-behandling med asymtomatisk perifer neuropati. Information som erhållits från thailändska HIV-positiva försökspersoner om långvarig d4T-behandling med och utan neuropati i denna studie kommer att tillhandahålla en rad positiva kontrollvärden för försökspersoner i SEARCH 003-studien och andra studier som tittar på påverkan av antiretrovirala medel på perifer nerv, fett och mitokondrier. Information från thailändska HIV-negativa försökspersoner utan neuropati kan användas som negativa kontrollvärden för försökspersoner i SEARCH 003-studien och andra studier som tittar på påverkan av HIV eller andra sjukdomar/patogener på perifera nerver, fett och mitokondrier.

Hypotes

1. HIV-positiva patienter som har varit på långvarig d4T-behandling med symtomatisk perifer neuropati kommer att ha mindre ENFD, ökad lipoatrofi och förändrad mitokondriell funktion än de på långvarig d4T-behandling med asymtomatisk perifer neuropati och de på långtidsbehandling med d4T utan perifer neuropati.
2. HIV-negativa patienter utan perifer neuropati kommer att ha mer ENFD, ingen lipoatrofi och bättre mitokondriell funktion än HIV-positiva patienter.

SEARCH 003-studien kommer att bedöma omfattningen av försämringen av ENFD inducerad av kortvarig (från ingång till 24 veckor) d4T-användning och graden av förbättring efter utsättning av d4T (från vecka 24 till 72). Omfånget av förändringar i ENFD och i andra mitokondriella parametrar inducerade av d4T-baserad terapi är dock inte känt, globalt eller specifikt i den thailändska befolkningen.

Detta är en tvärsnittsstudie som kommer att registrera 25 HIV-positiva försökspersoner på långtidsbehandling med d4T med symtomatisk perifer neuropati, 25 HIV-positiva försökspersoner på långtidsbehandling med d4T utan perifer neuropati, 50 HIV-negativa försökspersoner utan perifer neuropati och 25 HIV-positiva försökspersoner på långtidsbehandling med d4T med asymtomatisk perifer neuropati för en engångsbedömning.