Gęstość włókien nerwowych naskórka, parametry tłuszczu i mitochondriów u tajskich pacjentów z HIV+ na d4T i pacjentów z HIV

Zakres zmian gęstości włókien nerwowych naskórka (ENFD), tłuszczu podskórnego i funkcji mitochondriów wywołanych terapią opartą na stawudynie (d4T) nie jest obecnie znany ani globalnie, ani konkretnie w populacji tajskiej. W tym badaniu zostaną ocenione parametry mitochondrialne ENFD i tłuszczu podskórnego oraz krwi obwodowej w 4 grupach pacjentów. Grupa 1 będzie obejmowała tajlandzkich pacjentów zakażonych wirusem HIV, poddanych długotrwałemu leczeniu d4T z objawową neuropatią obwodową. Grupa 2 będzie obejmowała tajlandzkich pacjentów zakażonych wirusem HIV, poddanych długotrwałemu leczeniu d4T bez neuropatii obwodowej. Grupa 3 będzie obejmowała osoby HIV-ujemne bez neuropatii obwodowej. Grupa 4 będzie obejmowała osoby zakażone wirusem HIV z Tajlandii, które były leczone długoterminowo d4T z bezobjawową neuropatią obwodową. Informacje uzyskane od tajlandzkich osób zakażonych wirusem HIV podczas długotrwałego leczenia d4T z neuropatią i bez neuropatii w tym badaniu dostarczą zakresu wartości kontroli pozytywnej dla osób w badaniu SEARCH 003 i innych badaniach oceniających wpływ środków przeciwretrowirusowych na nerwy obwodowe, tkankę tłuszczową i mitochondriów. Informacje uzyskane od osób zakażonych wirusem HIV w Tajlandii bez neuropatii można wykorzystać jako wartości kontroli ujemnej dla osób w badaniu SEARCH 003 i innych badaniach oceniających wpływ wirusa HIV lub innych chorób/patogenów na nerwy obwodowe, tkankę tłuszczową i mitochondria.

Hipoteza

1. Pacjenci HIV-pozytywni, którzy byli leczeni długoterminowo d4T z objawową neuropatią obwodową, będą mieli mniej ENFD, zwiększoną lipoatrofię i zmienioną funkcję mitochondriów niż ci długotrwale leczeni d4T z bezobjawową neuropatią obwodową i ci, którzy długotrwale leczyli d4T bez Neuropatia obwodowa.
2. Pacjenci HIV-ujemni bez neuropatii obwodowej będą mieli więcej ENFD, brak lipoatrofii i lepszą funkcję mitochondriów niż pacjenci HIV-dodatni.

Badanie SEARCH 003 oceni zakres pogorszenia ENFD wywołanego przez krótkotrwałe (od wejścia do 24 tygodnia) stosowanie d4T oraz stopień poprawy po odstawieniu d4T (od 24 do 72 tygodnia). Jednak zakres zmian w ENFD i innych parametrach mitochondrialnych wywołanych terapią opartą na d4T jest nieznany, globalnie lub specyficznie w populacji tajskiej.

Jest to badanie przekrojowe, do którego zostanie włączonych 25 osób zakażonych wirusem HIV do długotrwałego leczenia d4T z objawową neuropatią obwodową, 25 osób zakażonych wirusem HIV do długotrwałego leczenia d4T bez neuropatii obwodowej, 50 osób zakażonych wirusem HIV bez neuropatii obwodowej oraz 25 pacjentów zakażonych wirusem HIV poddanych długotrwałemu leczeniu d4T z bezobjawową neuropatią obwodową do jednorazowej oceny.