Densidade das Fibras Nervosas Epidérmicas, Gordura e Parâmetros Mitocondriais em Pacientes HIV+ Tailandeses em d4T e Pacientes HIV-

A gama de alterações na densidade das fibras nervosas epidérmicas (ENFD), gordura subcutânea e função mitocondrial induzida pela terapia baseada em estavudina (d4T) não é conhecida atualmente, globalmente ou especificamente na população tailandesa. Este estudo avaliará parâmetros mitocondriais de ENFD e gordura subcutânea e sangue periférico em 4 grupos de indivíduos. O Grupo 1 incluirá indivíduos HIV-positivos tailandeses em tratamento prolongado com d4T com neuropatia periférica sintomática. O Grupo 2 incluirá indivíduos HIV-positivos tailandeses em tratamento prolongado com d4T sem neuropatia periférica. O Grupo 3 incluirá indivíduos HIV negativos sem neuropatia periférica. O Grupo 4 incluirá indivíduos HIV positivos tailandeses em tratamento prolongado com d4T com neuropatia periférica assintomática. As informações obtidas de indivíduos HIV-positivos tailandeses em tratamento prolongado com d4T com e sem neuropatia neste estudo fornecerão uma gama de valores de controle positivo para indivíduos no estudo SEARCH 003 e outros estudos que analisam a influência de agentes antirretrovirais no nervo periférico, gordura , e mitocôndrias. As informações obtidas de indivíduos HIV-negativos tailandeses sem neuropatia podem ser usadas como valores de controle negativo para indivíduos no estudo SEARCH 003 e outros estudos que analisam a influência do HIV ou outras doenças/patógenos nos nervos periféricos, gordura e mitocôndrias.

Hipótese

1. Pacientes HIV positivos que estiveram em tratamento prolongado com d4T com neuropatia periférica sintomática terão menos ENFD, lipoatrofia aumentada e função mitocondrial alterada do que aqueles em tratamento prolongado com d4T com neuropatia periférica assintomática e aqueles em tratamento prolongado com d4T sem neuropatia periférica.
2. Pacientes HIV negativos sem neuropatia periférica terão mais ENFD, sem lipoatrofia e melhor função mitocondrial do que pacientes HIV positivos.

O estudo SEARCH 003 avaliará a extensão da deterioração na ENFD induzida pelo uso de d4T a curto prazo (desde a entrada até 24 semanas) e o grau de melhora após a descontinuação do d4T (da semana 24 à 72). No entanto, a gama de alterações no ENFD e em outros parâmetros mitocondriais induzidas pela terapia baseada em d4T não é conhecida, globalmente ou especificamente na população tailandesa.

Este é um estudo transversal que incluirá 25 indivíduos HIV positivos em tratamento prolongado com d4T com neuropatia periférica sintomática, 25 indivíduos HIV positivos em tratamento prolongado com d4T sem neuropatia periférica, 50 indivíduos HIV negativos sem neuropatia periférica e 25 indivíduos HIV positivos em tratamento prolongado com d4T com neuropatia periférica assintomática para uma avaliação única.