接受 d4T 治疗的泰国 HIV+ 患者和 HIV- 患者的表皮神经纤维密度、脂肪和线粒体参数

基于司他夫定 (d4T) 的疗法引起的表皮神经纤维密度 (ENFD)、皮下脂肪和线粒体功能的变化范围目前尚不清楚，无论是在全球范围内还是在泰国人群中。 本研究将评估 4 组受试者的 ENFD 以及皮下脂肪和外周血线粒体参数。 第 1 组将包括接受长期 d4T 治疗并伴有周围神经病变症状的泰国 HIV 阳性受试者。 第 2 组将包括接受长期 d4T 治疗且没有周围神经病变的泰国 HIV 阳性受试者。 第 3 组将包括没有周围神经病变的 HIV 阴性受试者。第 4 组将包括接受长期 d4T 治疗并伴有无症状周围神经病变的泰国 HIV 阳性受试者。 在本研究中从泰国 HIV 阳性受试者获得的关于有和没有神经病变的长期 d4T 治疗的信息将为 SEARCH 003 研究和其他研究抗逆转录病毒药物对周围神经、脂肪的影响的研究提供阳性对照值范围, 和线粒体。 从没有神经病变的泰国 HIV 阴性受试者获得的信息可用作 SEARCH 003 研究和其他研究 HIV 或其他疾病/病原体对周围神经、脂肪和线粒体影响的研究中受试者的阴性对照值。

假设

1. 接受长期 d4T 治疗并伴有症状性周围神经病变的 HIV 阳性患者，与接受长期 d4T 治疗伴有无症状周围神经病变的患者和接受长期 d4T 治疗但无症状的患者相比，ENFD 更少、脂肪萎缩增加和线粒体功能改变周围神经病。
2. 没有周围神经病变的HIV阴性患者比HIV阳性患者有更多的ENFD、没有脂肪萎缩和更好的线粒体功能。

SEARCH 003 研究将评估短期（从入组到 24 周）使用 d4T 引起的 ENFD 恶化程度以及停用 d4T 后（从第 24 周到第 72 周）的改善程度。 然而，ENFD 和基于 d4T 的疗法引起的其他线粒体参数的变化范围在全球或泰国人群中尚不清楚。

这是一项横断面研究，将招募 25 名接受长期 d4T 治疗并伴有症状性周围神经病变的 HIV 阳性受试者、25 名接受长期 d4T 治疗但无周围神经病变的 HIV 阳性受试者、50 名无周围神经病变的 HIV 阴性受试者和25 名接受长期 d4T 治疗且伴有无症状周围神经病变的 HIV 阳性受试者进行一次性评估。