Epidermale Nervenfaserdichte, Fett und mitochondriale Parameter bei thailändischen HIV+-Patienten auf d4T und HIV-Patienten

Die Bandbreite der Veränderungen der epidermalen Nervenfaserdichte (ENFD), des subkutanen Fettgewebes und der mitochondrialen Funktion, die durch eine auf Stavudin (d4T) basierende Therapie induziert werden, ist derzeit weder global noch speziell in der thailändischen Bevölkerung bekannt. Diese Studie wird ENFD und subkutane Fett- und periphere mitochondriale Blutparameter in 4 Gruppen von Probanden bewerten. Gruppe 1 wird thailändische HIV-positive Probanden umfassen, die sich einer Langzeit-d4T-Behandlung mit symptomatischer peripherer Neuropathie unterziehen. Gruppe 2 wird thailändische HIV-positive Probanden umfassen, die sich einer Langzeit-d4T-Behandlung ohne periphere Neuropathie unterziehen. Gruppe 3 umfasst HIV-negative Probanden ohne periphere Neuropathie. Gruppe 4 umfasst thailändische HIV-positive Probanden, die sich einer Langzeit-d4T-Behandlung mit asymptomatischer peripherer Neuropathie unterziehen. Informationen, die von thailändischen HIV-positiven Probanden zur Langzeit-d4T-Behandlung mit und ohne Neuropathie in dieser Studie gewonnen wurden, werden eine Reihe positiver Kontrollwerte für Probanden in der SEARCH 003-Studie und anderen Studien liefern, die den Einfluss antiretroviraler Wirkstoffe auf periphere Nerven und Fett untersuchen , und Mitochondrien. Informationen, die von thailändischen HIV-negativen Probanden ohne Neuropathie gewonnen wurden, können als negative Kontrollwerte für Probanden in der SEARCH 003-Studie und anderen Studien verwendet werden, die den Einfluss von HIV oder anderen Krankheiten/Erregern auf periphere Nerven, Fett und Mitochondrien untersuchen.

Hypothese

1. HIV-positive Patienten, die eine langfristige d4T-Behandlung mit symptomatischer peripherer Neuropathie erhalten haben, haben weniger ENFD, erhöhte Lipoatrophie und veränderte mitochondriale Funktion als Patienten unter langfristiger d4T-Behandlung mit asymptomatischer peripherer Neuropathie und Patienten unter langfristiger d4T-Behandlung ohne periphere Neuropathie.
2. HIV-negative Patienten ohne periphere Neuropathie haben mehr ENFD, keine Lipoatrophie und eine bessere mitochondriale Funktion als HIV-positive Patienten.

Die SEARCH 003-Studie wird das Ausmaß der Verschlechterung von ENFD, die durch die kurzfristige (ab Eintritt bis 24 Wochen) d4T-Anwendung verursacht wird, und den Grad der Verbesserung nach Absetzen von d4T (von Woche 24 bis 72) bewerten. Allerdings ist die Bandbreite der Veränderungen des ENFD und anderer mitochondrialer Parameter, die durch eine d4T-basierte Therapie induziert werden, weder global noch speziell in der thailändischen Bevölkerung bekannt.

Dies ist eine Querschnittsstudie, in die 25 HIV-positive Probanden in eine Langzeit-d4T-Behandlung mit symptomatischer peripherer Neuropathie, 25 HIV-positive Probanden in eine Langzeit-d4T-Behandlung ohne periphere Neuropathie, 50 HIV-negative Probanden ohne periphere Neuropathie und aufgenommen werden 25 HIV-positive Probanden unter Langzeit-d4T-Behandlung mit asymptomatischer peripherer Neuropathie für eine einmalige Bewertung.