Densità delle fibre nervose epidermiche, grassi e parametri mitocondriali nei pazienti thailandesi HIV+ su d4T e pazienti HIV-

La gamma di cambiamenti nella densità delle fibre nervose epidermiche (ENFD), nel grasso sottocutaneo e nella funzione mitocondriale indotti dalla terapia a base di stavudina (d4T) non è attualmente nota, a livello globale o specifico nella popolazione thailandese. Questo studio valuterà ENFD e grasso sottocutaneo e parametri mitocondriali del sangue periferico in 4 gruppi di soggetti. Il gruppo 1 includerà soggetti thailandesi positivi all'HIV in trattamento a lungo termine con d4T con neuropatia periferica sintomatica. Il gruppo 2 includerà soggetti thailandesi sieropositivi in ​​trattamento a lungo termine con d4T senza neuropatia periferica. Il gruppo 3 includerà soggetti HIV-negativi senza neuropatia periferica. Il gruppo 4 includerà soggetti thailandesi positivi all'HIV in trattamento a lungo termine con d4T con neuropatia periferica asintomatica. Le informazioni ottenute da soggetti thailandesi positivi all'HIV sul trattamento a lungo termine con d4T con e senza neuropatia in questo studio forniranno una gamma di valori di controllo positivi per i soggetti nello studio SEARCH 003 e altri studi che esaminano l'influenza degli agenti antiretrovirali sui nervi periferici, grasso e mitocondri. Le informazioni ottenute da soggetti thailandesi negativi all'HIV senza neuropatia possono essere utilizzate come valori di controllo negativo per i soggetti nello studio SEARCH 003 e in altri studi che esaminano l'influenza dell'HIV o di altre malattie/patogeni sui nervi periferici, sul grasso e sui mitocondri.

Ipotesi

1. I pazienti HIV positivi che sono stati in trattamento a lungo termine con d4T con neuropatia periferica sintomatica avranno meno ENFD, aumento della lipoatrofia e funzione mitocondriale alterata rispetto a quelli in trattamento a lungo termine con d4T con neuropatia periferica asintomatica e quelli in trattamento a lungo termine con d4T senza neuropatia periferica.
2. I pazienti HIV-negativi senza neuropatia periferica avranno più ENFD, nessuna lipoatrofia e una migliore funzione mitocondriale rispetto ai pazienti HIV-positivi.

Lo studio SEARCH 003 valuterà l'entità del deterioramento della ENFD indotto dall'uso di d4T a breve termine (dall'inizio a 24 settimane) e il grado di miglioramento dopo l'interruzione di d4T (dalla settimana 24 alla 72). Tuttavia, la gamma di cambiamenti nell'ENFD e in altri parametri mitocondriali indotti dalla terapia basata su d4T non è nota, a livello globale o specifico nella popolazione thailandese.

Questo è uno studio trasversale che arruolerà 25 soggetti HIV positivi in ​​trattamento a lungo termine con d4T con neuropatia periferica sintomatica, 25 soggetti HIV positivi in ​​trattamento a lungo termine con d4T senza neuropatia periferica, 50 soggetti HIV negativi senza neuropatia periferica e 25 soggetti HIV positivi in ​​trattamento a lungo termine con d4T con neuropatia periferica asintomatica per una valutazione una tantum.