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Réadaptation ambulatoire interdisciplinaire dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (AIR)

3 septembre 2010 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Réadaptation ambulatoire pulmonaire de faible intensité dans la MPOC modérée à sévère

Cette étude randomisée contrôlée est entreprise pour étudier les effets d'un programme d'entraînement ambulatoire de faible intensité à long terme sur la forme physique et la qualité de vie des patients atteints de MPOC modérée à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses preuves existent sur les effets bénéfiques de la réadaptation pulmonaire sur les capacités d'exercice et la qualité de vie des patients atteints de MPOC. Des effets cliniquement pertinents ont été obtenus par des programmes de formation de conception différente concernant le cadre (hospitalisation vs ambulatoire vs à domicile), la durée (court terme vs long terme) et l'intensité (haute vs faible intensité).

Bien qu'il existe suffisamment de preuves pour proposer une réadaptation pulmonaire, son utilisation est généralement faible dans la pratique clinique. L'une des raisons pourrait être qu'il est peu probable que des programmes coûteux soient offerts à une proportion importante de patients admissibles. Le programme d'entraînement idéal permettra donc à la fois d'accomplir les plus grandes améliorations concernant les capacités physiques et la qualité de vie et de les maintenir pendant la plus longue période au moindre coût.

Le but de la présente étude est d'évaluer si un programme de réadaptation pulmonaire continu, de faible intensité, à faible coût et dirigé par un physiothérapeute est en mesure d'obtenir des améliorations significatives à long terme de la tolérance à l'exercice et de la qualité de vie dans la MPOC modérée à sévère. patients à un niveau de coût inférieur à celui des programmes précédemment publiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • MPOC GOLD stade II-IV
  • antécédents de tabagisme de> 20 paquets-années
  • traitement pharmacologique adéquat
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • insuffisance respiratoire, définie comme PaO2<55 mm Hg et/ou PaCO2>50 mm Hg air ambiant respiratoire
  • insuffisance cardiaque manifeste
  • hypertension artérielle non contrôlée
  • maladie maligne
  • maladie coronarienne symptomatique resp. résultats d'ergométrie cycliste pathologique
  • capacités physiques limitées causées par des troubles musculo-squelettiques
  • refus de revenir pour un suivi
  • participation antérieure ou continue à des programmes d'entraînement physique
  • incapacité d'assister à au moins 75 % des séances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les sujets ne reçoivent aucun type d'intervention active.
Comparateur actif: rééducation pulmonaire ambulatoire
Les sujets participent à un programme de réadaptation pulmonaire ambulatoire
Procédure: rééducation pulmonaire ambulatoire
Les sujets participent à des séances d'entraînement hebdomadaires d'une durée de 60 minutes. Les séances se déroulent dans un cabinet de kinésithérapie local et font appel à des dispositifs d'entraînement simples (chaises, élastiques, ballons). De plus, les sujets participent à un programme éducatif structuré et validé concernant la BPCO (COBRA) d'une durée de 8h. Des conseils leur sont proposés sur les aspects nutritionnels (2 h), psycho-sociaux (2 h) et sociaux (2 h).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
6 minutes à pied
Délai: Six mois
Six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Six mois
Qualité de vie liée à la santé générale et spécifique à la maladie mesurée à l'aide du questionnaire abrégé 36-Questionnaire resp. le questionnaire St. George's-Respiratory
Six mois
Absorption maximale d'oxygène
Délai: Six mois
Absorption maximale d'oxygène mesurée lors d'un test d'ergomètre à cycle instable avec des incréments de travail de 10 watts par minute jusqu'à épuisement.
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Collaborateurs

Dr. Tibor Schmoller, pulmonary practice Winterhude

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2010

Première publication (Estimation)

6 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIR-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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