Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ambulerande tvärvetenskaplig rehabilitering vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (AIR)

3 september 2010 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Lågintensiv lungrehabilitering vid måttlig till svår KOL

Denna randomiserade kontrollerade studie genomförs för att undersöka effekterna av ett långvarigt lågintensivt polikliniskt träningsprogram på fysisk kondition och livskvalitet hos patienter med måttlig till svår KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns breda bevis för de gynnsamma effekterna av lungrehabilitering på träningsförmåga och livskvalitet hos KOL-patienter. Kliniskt relevanta effekter har uppnåtts genom träningsprogram av olika design avseende miljö (slutenvård vs. öppenvård vs. hemmabaserad), varaktighet (kortsiktig vs. långvarig) och intensitet (hög vs. låg intensitet).

Även om det finns tillräckliga bevis för att föreslå lungrehabilitering är användningen i allmänhet låg i klinisk praxis. En anledning kan vara att det är osannolikt att kostsamma program erbjuds en betydande andel av de berättigade patienterna. Det ideala träningsprogrammet kommer därför samtidigt att åstadkomma de största förbättringarna vad gäller fysiska förmågor och livskvalitet och upprätthålla dem under den längsta perioden till lägsta kostnad.

Syftet med denna studie är att utvärdera om ett kontinuerligt, lågintensivt, billigt, sjukgymnastledd polikliniskt lungrehabiliteringsprogram kan uppnå betydande långsiktiga förbättringar av träningstolerans och livskvalitet vid måttlig till svår KOL. patienter till en lägre kostnadsnivå än tidigare publicerade program.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL GULD stadium II-IV
  • rökhistoria på >20 packår
  • adekvat farmakologisk behandling
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • andningsinsufficiens, definierad som PaO2<55 mm Hg och/eller PaCO2>50 mm Hg andningsrumsluft
  • uppenbar hjärtinsufficiens
  • okontrollerad arteriell hypertoni
  • malign sjukdom
  • symtomatisk kranskärlssjukdom resp. resultat av patologisk cykelergometri
  • begränsade fysiska förmågor orsakade av muskel- och skelettbesvär
  • ovilja att återkomma för uppföljning
  • tidigare eller pågående deltagande i träningsprogram
  • oförmåga att närvara vid minst 75 % av sessionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersoner får inte någon form av aktiv intervention.
Aktiv komparator: lungpoliklinisk rehabilitering
Försökspersoner deltar i ett öppenvårdsprogram för lungrehabilitering
Procedur: lungpoliklinisk rehabilitering
Ämnen deltar i träningspass en gång i veckan på 60 min. Sessionerna sker i lokal fysioterapeutpraktik och involverar enkla träningsredskap (stolar, resårband, bollar). Dessutom deltar ämnen i ett strukturerat och validerat utbildningsprogram om KOL (COBRA) på 8 timmar. De erbjuds rådgivning avseende kost (2 h), psykosociala (2 h) och sociala (2 h) aspekter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
6 minuters promenadavstånd
Tidsram: Sex månader
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Sex månader
Allmän och sjukdomsspecifik hälsorelaterad livskvalitet mätt med Kortformulär 36-Frågeformulär resp. St. George's-respiratoriska frågeformuläret
Sex månader
Maximalt syreupptag
Tidsram: Sex månader
Maximal syreupptagningsförmåga uppmätt under instabilt cykelergometertest med arbetssteg på 10 watt varje minut fram till utmattning.
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbetspartners

Dr. Tibor Schmoller, pulmonary practice Winterhude

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2010

Första postat (Uppskatta)

6 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AIR-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på lungpoliklinisk rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera