만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 외래 학제간 재활 (AIR)
2010년 9월 3일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
중등도에서 중증 COPD 환자의 저강도 폐외래 재활
이 무작위 통제 연구는 중등도에서 중증 COPD 환자의 체력과 삶의 질에 대한 장기 저강도 외래 훈련 프로그램의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
COPD 환자의 운동 능력과 삶의 질에 대한 폐 재활의 유익한 효과에 대한 광범위한 증거가 존재합니다. 설정(입원 환자 vs. 외래 환자 vs. 가정 기반), 기간(단기 vs. 장기) 및 강도(강도 vs. 저강도)와 관련하여 서로 다른 디자인의 교육 프로그램을 통해 임상적으로 관련된 효과를 달성했습니다.
폐 재활을 제안할 충분한 증거가 있지만 일반적으로 임상 실습에서 그 사용은 낮습니다. 한 가지 이유는 비용이 많이 드는 프로그램이 적격 환자의 상당 부분에게 제공될 가능성이 낮기 때문일 수 있습니다. 따라서 이상적인 훈련 프로그램은 동시에 신체적 능력과 삶의 질에 있어 가장 큰 향상을 달성하고 가장 낮은 비용으로 가장 오랜 기간 동안 유지할 것입니다.
본 연구의 목적은 물리치료사가 주도하는 지속적이고 저강도 저비용의 외래 환자 폐재활 프로그램이 중등도에서 중증 COPD 환자의 운동 내성과 삶의 질을 장기적으로 상당히 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 이전에 게시된 프로그램보다 낮은 비용 수준으로 환자
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD 골드 II-IV기
- 20갑년 이상의 흡연력
- 적절한 약물 치료
- 서면 동의서
제외 기준:
- PaO2<55mmHg 및/또는 PaCO2>50mmHg로 정의되는 호흡 부전, 실내 공기 호흡
- 명백한 심부전
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압
- 악성 질병
- 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환 resp. 병리학적 주기 에르고메트리 결과
- 근골격계 장애로 인한 제한된 신체 능력
- 후속 조치를 위해 돌아오지 않으려는 의지
- 운동 훈련 프로그램에 대한 이전 또는 현재 참여
- 세션의 75% 이상 참석 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
피험자는 어떤 종류의 적극적인 개입도 받지 않습니다.
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|
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활성 비교기: 폐 외래 환자 재활
피험자는 외래 환자 폐 재활 프로그램에 참여합니다.
|
피험자는 매주 1회 60분 동안 교육 세션에 참여합니다.
세션은 지역 물리 치료사 실습에서 이루어지며 간단한 훈련 장치(의자, 탄성 밴드, 공)가 포함됩니다.
또한 과목은 8시간 동안 COPD(COBRA)에 관한 구조화되고 검증된 교육 프로그램에 참여합니다.
그들은 영양(2시간), 심리 사회적(2시간) 및 사회적(2시간) 측면에 관한 상담을 제공받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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도보 6분 거리
기간: 6개월
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 6개월
|
Short-Form 36-Questionaire resp를 사용하여 측정한 일반 및 질병별 건강 관련 삶의 질.
St. George's-Respiratory Questionaire
|
6개월
|
|
최대 산소 섭취량
기간: 6개월
|
고갈될 때까지 분당 10와트씩 증가하는 비정상 상태 사이클 에르고미터 테스트 중에 측정된 최대 산소 섭취량.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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