Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambulatorinen monitieteinen kuntoutus kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) (AIR)

perjantai 3. syyskuuta 2010 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Matalaintensiteettinen avohoito keuhkojen avohoidossa keskivaikeassa tai vaikeassa COPD:ssä

Tämä satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tehdään pitkäaikaisen matalan intensiteetin avohoitoharjoitteluohjelman vaikutuksista keskivaikeaa tai vaikeaa COPD-potilaiden fyysiseen kuntoon ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen kuntoutuksen hyödyllisistä vaikutuksista keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoittelukykyyn ja elämänlaatuun on laajaa näyttöä. Kliinisesti merkittäviä vaikutuksia on saavutettu koulutusohjelmilla, joiden suunnittelu on erilainen koskien asetusta (sairaala vs. avohoito vs. kotihoito), kesto (lyhytaikainen vs. pitkäaikainen) ja intensiteetti (korkea vs. matala intensiteetti).

Vaikka on olemassa riittävästi näyttöä keuhkojen kuntoutuksen ehdottamiseksi, sen käyttö on yleensä vähäistä kliinisessä käytännössä. Yksi syy voi olla se, että on epätodennäköistä, että kalliita ohjelmia tarjotaan merkittävälle osalle kelpoisia potilaita. Ihanteellinen harjoitteluohjelma saavuttaa näin ollen samanaikaisesti suurimmat parannukset fyysisten kykyjen ja elämänlaadun suhteen ja ylläpitää niitä pisimmän ajan alhaisin kustannuksin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, pystyykö jatkuvalla, matalan intensiteetin ja edullisen fysioterapeutin vetämän avohoidon keuhkokuntoutusohjelmalla saavuttamaan merkittäviä pitkän aikavälin parannuksia harjoituksen sietokyvyssä ja elämänlaadussa keskivaikeassa tai vaikeassa COPD:ssä. potilaita halvemmalla kuin aiemmin julkaistut ohjelmat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD GOLD vaihe II-IV
  • tupakointihistoria yli 20 pakkausvuotta
  • riittävää lääkehoitoa
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • hengitysvajaus, määritellään PaO2<55 mmHg ja/tai PaCO2>50 mmHg hengityshuoneilma
  • ilmeinen sydämen vajaatoiminta
  • hallitsematon verenpainetauti
  • pahanlaatuinen sairaus
  • oireinen sepelvaltimotauti patologiset sykliergometrian tulokset
  • tuki- ja liikuntaelinten sairauksien aiheuttamat rajalliset fyysiset kyvyt
  • haluttomuus palata seurantaan
  • aiempi tai jatkuva osallistuminen harjoitusohjelmiin
  • kyvyttömyys osallistua vähintään 75 %:iin istunnoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöt eivät saa minkäänlaista aktiivista interventiota.
Active Comparator: keuhkojen avohoitokuntoutus
Tutkittavat osallistuvat avohoitoon keuhkojen kuntoutusohjelmaan
Menettely: keuhkojen avohoitokuntoutus
Koehenkilöt osallistuvat kerran viikossa 60 minuutin mittaisiin harjoituksiin. Tunnit tapahtuvat paikallisessa fysioterapeutin vastaanotolla ja niissä käytetään yksinkertaisia ​​harjoitusvälineitä (tuolit, kuminauhat, pallot). Lisäksi koehenkilöt osallistuvat strukturoituun ja validoituun COPD:tä (COBRA) koskevaan koulutusohjelmaan, joka kestää 8 tuntia. Heille tarjotaan neuvontaa ravitsemuksesta (2 h), psykososiaalisista (2 h) ja sosiaalisista (2 h) näkökohdista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Yleistä ja sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua mitattuna Short-Form 36-Questionaire -kyselylomakkeella. St. George's-Respiratory Questionaire
Kuusi kuukautta
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Suurin hapenottokyky mitattuna epävakaassa tilassa tehdyn sykliergometrin testin aikana 10 watin työskentelyn välein uupumukseen asti.
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Yhteistyökumppanit

Dr. Tibor Schmoller, pulmonary practice Winterhude

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIR-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset keuhkojen avohoitokuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa