Ambuláns interdiszciplináris rehabilitáció krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) (AIR)
Alacsony intenzitású pulmonális ambuláns rehabilitáció közepes és súlyos COPD esetén
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Széles körű bizonyíték áll rendelkezésre a tüdőrehabilitáció jótékony hatásairól a COPD-s betegek testedzési képességeire és életminőségére. Klinikailag releváns hatásokat értek el különböző felépítésű képzési programokkal a beállítás (fekvőbeteg vs. járóbeteg vs. otthoni), időtartam (rövid távú vs. hosszú távú) és intenzitás (magas vs. alacsony intenzitás) tekintetében.
Noha elegendő bizonyíték áll rendelkezésre a tüdőrehabilitáció javasolásához, ennek alkalmazása a klinikai gyakorlatban általában alacsony. Ennek egyik oka az lehet, hogy nem valószínű, hogy költséges programokat kínálnak a jogosult betegek jelentős részének. Az ideális edzésprogram tehát egyidejűleg a fizikai képességek és az életminőség legnagyobb javulását fogja elérni, és a leghosszabb ideig fenntartja azokat a legalacsonyabb költségek mellett.
Jelen tanulmány célja annak felmérése, hogy egy folyamatos, alacsony intenzitású, alacsony költségű, gyógytornász által vezetett ambuláns tüdőrehabilitációs program képes-e jelentős hosszú távú javulást elérni a testmozgástűrésben és az életminőségben közepesen súlyos vagy súlyos COPD esetén. a korábban közzétett programoknál alacsonyabb költségszinten.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD GOLD II-IV
- több mint 20 csomag éves dohányzási történet
- megfelelő gyógyszeres terápia
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- légzési elégtelenség, mint PaO2<55 Hgmm és/vagy PaCO2>50 Hgmm, légzési helyiség levegője
- nyilvánvaló szívelégtelenség
- ellenőrizetlen artériás hipertónia
- rosszindulatú betegség
- tünetekkel járó szívkoszorúér-betegség ill. kóros ciklusergometria eredményei
- mozgásszervi betegségek okozta korlátozott fizikai képességek
- nem hajlandó visszatérni nyomon követésre
- gyakorlati edzésprogramokban való korábbi vagy folyamatos részvétel
- nem tud részt venni az ülések legalább 75%-án
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alanyok nem kapnak semmilyen aktív beavatkozást.
|
|
|
Aktív összehasonlító: pulmonalis ambuláns rehabilitáció
Az alanyok ambuláns tüdőrehabilitációs programban vesznek részt
|
Az alanyok heti egyszeri 60 perces edzéseken vesznek részt.
A foglalkozások helyi gyógytornász praxisban zajlanak, és egyszerű edzéseszközöket (székek, gumiszalagok, labdák) használnak.
Ezen túlmenően, az alanyok részt vesznek egy 8 órás COPD-vel (COBRA) kapcsolatos strukturált és validált oktatási programban.
Táplálkozási (2 óra), pszichoszociális (2 óra) és szociális (2 óra) szempontú tanácsadást kínálnak számukra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
6 perc sétára
Időkeret: Hat hónap
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Hat hónap
|
Általános és betegség-specifikus egészséggel összefüggő életminőség a Short-Form 36-Questionaire ill.
a Szent György-Légzőrendszer Kérdőív
|
Hat hónap
|
|
Maximális oxigénfelvétel
Időkeret: Hat hónap
|
Maximális oxigénfelvétel az instabil állapotú ciklusos ergométeres teszt során mérve, percenként 10 wattos munkalépésekkel a kimerülésig.
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIR-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a pulmonalis ambuláns rehabilitáció
-
CEU San Pablo UniversityBefejezve
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesMég nincs toborzásStroke | Tüdőgyulladás | COPD | Akut tüdősérülés/akut légzési distressz szindróma (ARDS) | Szellőztetők, MechanikusFranciaország, Egyesült Államok, Ausztria, Csehország
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontPerifériás tüdőelváltozások
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...IsmeretlenCsecsemő, újszülött, NRDSKína
-
Biosense Webster, Inc.BefejezveParoxizmális pitvarfibrillációCsehország, Belgium, Dánia, Franciaország, Németország, Olaszország