Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ambulatoryjna interdyscyplinarna rehabilitacja w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) (AIR)

3 września 2010 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ambulatoryjna rehabilitacja płucna o niskiej intensywności w umiarkowanej i ciężkiej POChP

To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie wpływu długoterminowego programu treningu ambulatoryjnego o niskiej intensywności na sprawność fizyczną i jakość życia pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje wiele dowodów na korzystny wpływ rehabilitacji oddechowej na możliwości wysiłkowe i jakość życia pacjentów z POChP. Klinicznie istotne efekty osiągnięto dzięki programom szkoleniowym różniącym się strukturą (stacjonarne vs. ambulatoryjne lub domowe), czasem trwania (krótkoterminowe vs. długoterminowe) i intensywnością (wysoka vs. niska intensywność).

Chociaż istnieją wystarczające dowody, aby zaproponować rehabilitację oddechową, jej stosowanie w praktyce klinicznej jest na ogół niewielkie. Jednym z powodów może być to, że jest mało prawdopodobne, aby kosztowne programy były oferowane znacznej części kwalifikujących się pacjentów. Idealny program treningowy pozwoli zatem jednocześnie osiągnąć największą poprawę sprawności fizycznej i jakości życia oraz utrzymać je przez jak najdłuższy czas przy najniższych kosztach.

Celem niniejszego badania jest ocena, czy ciągły, niskointensywny, tani, prowadzony przez fizjoterapeutów program ambulatoryjnej rehabilitacji oddechowej jest w stanie osiągnąć znaczącą długoterminową poprawę tolerancji wysiłku i jakości życia u chorych na POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego pacjentów po niższych kosztach niż wcześniej publikowane programy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP GOLD stadium II-IV
  • historia palenia >20 paczkolat
  • odpowiednia terapia farmakologiczna
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność oddechowa, definiowana jako PaO2<55 mm Hg i/lub PaCO2>50 mm Hg oddychanie powietrzem pokojowym
  • jawna niewydolność serca
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • złośliwa choroba
  • objawowa choroba niedokrwienna serca resp. patologiczne wyniki ergometrii rowerowej
  • ograniczone możliwości fizyczne spowodowane zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego
  • niechęć do powrotu na badania kontrolne
  • wcześniejsze lub trwające uczestnictwo w programach ćwiczeń fizycznych
  • niemożność uczestniczenia w co najmniej 75% sesji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Badani nie otrzymują żadnej aktywnej interwencji.
Aktywny komparator: ambulatoryjna rehabilitacja pulmonologiczna
Pacjenci uczestniczą w ambulatoryjnym programie rehabilitacji oddechowej
Procedura: ambulatoryjna rehabilitacja pulmonologiczna
Badani biorą udział w raz w tygodniu sesjach treningowych trwających 60 min. Sesje odbywają się w lokalnej praktyce fizjoterapeutycznej i obejmują proste przyrządy treningowe (krzesełka, gumy, piłki). Ponadto badani biorą udział w ustrukturyzowanym i zwalidowanym programie edukacyjnym dotyczącym POChP (COBRA) trwającym 8 godzin. Udzielane są porady w zakresie żywienia (2 godz.), psychospołecznym (2 godz.) i społecznym (2 godz.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
6-minutowy spacer
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Ogólna i specyficzna dla choroby jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą 36-kwestionariusza Short-Form wzgl. Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Sześć miesięcy
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Maksymalny pobór tlenu zmierzony podczas testu na ergometrze cyklicznym w stanie nieustalonym z przyrostami pracy o 10 watów na minutę aż do wyczerpania.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Współpracownicy

Dr. Tibor Schmoller, pulmonary practice Winterhude

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIR-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na ambulatoryjna rehabilitacja pulmonologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj