Une étude de 35 jours pour étudier les effets de GSK1521498 sur le poids corporel chez les sujets obèses ayant des comportements de suralimentation.

Critère d'intégration:

• Homme ou femme obèse mais essentiellement en bonne santé entre 18 et 60 ans inclus.
• Indice de masse corporelle supérieur ou égal à 30 kg/m2.
• Score Binge Eating Scale (BES) supérieur ou égal à 19 lors de l'évaluation de dépistage.
• Un sujet féminin en âge de procréer doit utiliser l'une des méthodes de contraception répertoriées dans le protocole avant le début de l'étude jusqu'à au moins 14 jours après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude.
• Les sujets masculins doivent accepter d'utiliser l'une des méthodes de contraception répertoriées dans le protocole à partir du moment de la première dose du médicament à l'étude jusqu'à au moins 5 jours après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude.
• Capable de donner un consentement éclairé écrit, ce qui inclut le respect des exigences et des restrictions énumérées dans la fiche d'information ou le formulaire de consentement éclairé. Une bonne compréhension de l'anglais est requise en raison du nombre élevé de questionnaires et d'évaluations que les sujets doivent subir.
• Aspartate aminotransférase (AST) et Alanine aminotransférase (ALT) < 2x Limite supérieure de la normale (LSN) ; phosphatase alcaline et bilirubine < 1,5 x (LSN) (la bilirubine isolée > 1,5 x LSN est acceptable si la bilirubine est fractionnée et la bilirubine directe < 35 %).
• Doit être droitier (une exigence pour assurer la cohérence des signaux d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) du cerveau)

Critère d'exclusion:

• A des antécédents de troubles de l'alimentation médicalement diagnostiqués et cliniquement significatifs (diagnostiqués et / ou traités) tels qu'évalués par les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV / V) à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
• Score total auto-administré sur l'échelle Beck Depression Inventory II supérieur à 13 ou score à la question sur le suicide supérieur à zéro lors du dépistage.
• Antécédents actuels (au cours des 6 derniers mois) de tout trouble psychiatrique de l'axe 1 tel qu'évalué par les critères du DSM-IV/V à l'aide du MINI.
• Sujet qui, de l'avis de l'enquêteur/de la personne désignée, présente un risque suicidaire important. Les preuves d'un risque suicidaire grave peuvent inclure tout antécédent de comportement suicidaire et/ou toute preuve d'idées suicidaires sur tout questionnaire, par ex. type 4 ou 5 sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) au cours des 6 derniers mois.
• Antécédents de toxicomanie ou de dépendance au cours des 6 mois précédant le dépistage, tels que déterminés par l'enquêteur / la personne désignée ou MINI.
• Antécédents de consommation régulière élevée d'alcool.
• Test de dépistage de drogue/alcool positif avant l'étude.
• Antécédents de tabagisme qui incluent l'utilisation régulière de tabac ou de produits contenant de la nicotine dans les 3 mois précédant le dépistage
• Utilisation de médicaments interdits.
• utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre, y compris des vitamines, des suppléments à base de plantes et diététiques (y compris le millepertuis) dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Les sujets qui ne présentent pas actuellement de poids corporel stable, tel que jugé par le PI/la personne désignée (par ex. > 5 % de changement au cours des 3 derniers mois)
• Femelles gestantes ou allaitantes
• Antécédents médicaux, condition médicale concomitante ou résultat de laboratoire qui rend le sujet inapte à l'étude. Cela inclut le diabète sucré T1 ou T2 (glycémie à jeun (FBG) > 7 mmol/L), la dyslipidémie non traitée (profil lipidique à jeun avec un cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) > 5 mmol/L), l'hypertension non contrôlée
• Antécédents de chirurgie bariatrique de l'obésité.
• QTcB ou QTcF > 450 msec.
• Antécédents actuels ou chroniques de maladie hépatique, ou anomalies hépatiques ou biliaires connues (à l'exception du syndrome de Gilbert ou des calculs biliaires asymptomatiques).
• Antécédents actuels ou chroniques de troubles neurologiques.
• Un test positif pour le VIH ou l'hépatite C.
• Apnée du sommeil
• Maladie gastro-intestinale, y compris maladie intestinale inflammatoire, diarrhée chronique, syndrome de Crohn ou syndrome de malabsorption au cours de l'année écoulée
• A participé à un essai clinique et a reçu un produit expérimental dans les 90 jours.
• Toute contre-indication ou complication logistique anticipée en relation avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou d'autres évaluations des paramètres, y compris : la présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre appareil électronique ou de corps étrangers en métal ferromagnétique, la claustrophobie, l'incapacité de rester immobile sur le dos, le tour de taille de plus de 170 cm ou un poids corporel supérieur à la capacité maximale des scanners IRM (180 kg).
• Exigences diététiques particulières (par ex. végétariens, végétaliens, religieux, régimes alimentaires intolérants).
• Ne convient pas à la canulation.
• Sujets prévoyant de commencer un régime hypocalorique contrôlé ou une routine d'exercices majeurs.
• Consommation de vin rouge, d'oranges de Séville, de pamplemousse ou de jus de pamplemousse à partir de 7 jours avant la première dose du médicament à l'étude