過食行動のある肥満被験者の体重に対するGSK1521498の影響を調査する35日間の研究。

包含基準:

• 肥満ではあるが本質的に健康な18歳から60歳までの男性または女性。
• BMI が 30 kg/m2 以上。
• スクリーニング評価で 19 以上の過食スケール (BES) スコア。
• 妊娠の可能性のある女性被験者は、治験薬の最後の投与を受けてから少なくとも14日後まで、治験開始前に治験実施計画書に記載されている避妊法のいずれかを使用しなければなりません。
• 男性被験者は、治験薬の初回投与時から治験薬の最後の投与を受けてから少なくとも5日後まで、プロトコールに記載されている避妊法のいずれかを使用することに同意しなければなりません。
• 情報シートまたはインフォームド・コンセントフォームに記載されている要件および制限の遵守を含む、書面によるインフォームド・コンセントを与えることができる。 被験者は多数のアンケートと評価を受ける必要があるため、十分な英語の理解が必要です。
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) < 2x 正常上限 (ULN)。アルカリホスファターゼおよびビリルビン <1.5x (ULN) (ビリルビンが分画され、直接ビリルビン <35% の場合、単離ビリルビン >1.5xULN は許容されます)。
• 右利きである必要があります（脳からの機能的磁気共鳴画像法（fMRI）信号の一貫性を確保するための要件）

除外基準:

• ミニ国際精神神経面接（MINI）を使用した精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-IV/V）基準によって評価された、臨床的に重大な医学的に診断された摂食障害（診断および/または治療）の病歴がある。
• 自己管理によるベックうつ病インベントリ II スケールのスクリーニング時の合計スコアが 13 を超える、または自殺質問スコアが 0 を超える。
• MINI を使用して DSM-IV/V 基準によって評価された軸 1 の精神障害の現在の病歴 (過去 6 か月以内)。
• 研究者/被指名人の判断において、重大な自殺の危険性があると判断された被験者。 深刻な自殺リスクの証拠には、自殺行動の履歴および/またはアンケートなどでの自殺念慮の証拠が含まれる場合があります。 過去 6 か月のコロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) でタイプ 4 または 5 である。
• -治験責任医師/被指名人またはMINIによって決定された、スクリーニング前の6か月間の薬物乱用または依存症の病歴。
• 定期的な高レベルのアルコール摂取歴。
• 研究前の薬物/アルコールスクリーニングが陽性。
• スクリーニング前の3か月以内のタバコまたはニコチン含有製品の定期的な使用を含む喫煙歴
• 禁止されている薬物の使用。
• -治験薬の最初の投与前の14日以内のビタミン、ハーブ、栄養補助食品（セントジョーンズワートを含む）を含む処方薬または非処方薬の使用。
• PI/被指名者によって判断されたように、現在安定した体重を示さない被験者（例: 過去 3 か月以内に 5% を超える変化)
• 妊娠中または授乳中の女性
• 被験者を研究に不適当にする病歴、併発病状、または検査結果。 これには、T1 または T2 糖尿病 (空腹時血糖 (FBG) > 7 mmol/L)、未治療の脂質異常症 (低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール > 5 mmol/L を伴う空腹時脂質プロファイル)、制御されていない高血圧が含まれます。
• 肥満に対する肥満手術の既往。
• QTcB または QTcF > 450 ミリ秒。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝異常または胆管異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• 神経障害の現在または慢性的な病歴。
• HIV または C 型肝炎の検査で陽性。
• 睡眠時無呼吸症候群
• 過去1年以内に炎症性腸疾患、慢性下痢、クローン病、吸収不良症候群などの消化器疾患を患っている
• 臨床試験に参加し、90日以内に治験薬を受け取った。
• 磁気共鳴画像法（MRI）スキャンまたはその他のエンドポイント評価に関連して予想される禁忌またはロジスティック合併症（以下を含む）：心臓ペースメーカーまたはその他の電子機器または強磁性金属異物の存在、閉所恐怖症、仰向けでじっと横たわることができない、ウエスト周囲径身長が170cmを超える場合、または体重がMRIスキャナーの最大能力（180kg）を超える場合。
• 特別な食事制限（例： ベジタリアン、ビーガン、宗教的、食物不耐症の食事）。
• カニューレ挿入には不向きです。
• カロリー管理された食事療法または主要な運動習慣を開始することを計画している被験者。
• -治験薬の初回投与の7日前からの赤ワイン、セビリアオレンジ、グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースの摂取