과식 행동을 보이는 비만 피험자의 체중에 대한 GSK1521498의 효과를 조사하기 위한 35일 연구.

포함 기준:

• 18세에서 60세 사이의 비만하지만 본질적으로 건강한 남성 또는 여성.
• 체질량 지수가 30kg/m2 이상입니다.
• 선별 평가에서 BES(Binge Eating Scale) 점수가 19 이상입니다.
• 가임 여성 피험자는 연구 시작 전 연구 약물의 마지막 용량을 받은 후 최소 14일까지 프로토콜에 나열된 피임 방법 중 하나를 사용해야 합니다.
• 남성 피험자는 연구 약물의 첫 번째 투여 시점부터 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 5일까지 프로토콜에 나열된 피임 방법 중 하나를 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 정보 시트 또는 사전 동의 양식에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 서면 사전 동의를 제공할 수 있습니다. 과목이 통과해야 하는 설문지와 평가의 수가 많기 때문에 영어에 대한 충분한 이해가 필요합니다.
• 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) < 2x 정상 상한치(ULN); 알칼리성 포스파타제 및 빌리루빈 <1.5x(ULN)(단리 빌리루빈 >1.5xULN은 빌리루빈이 분할되고 직접 빌리루빈이 <35%인 경우 허용됨).
• 오른손잡이여야 함(뇌의 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 신호의 일관성을 보장하기 위한 요구 사항)

제외 기준:

• Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 사용하여 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV/V) 기준으로 평가할 때 의학적으로 진단된 섭식 장애(진단 및/또는 치료)의 병력이 있습니다.
• 자체 관리 Beck Depression Inventory II 척도 총 점수가 13보다 크거나 자살 질문 점수가 0보다 큽니다.
• MINI를 사용하여 DSM-IV/V 기준으로 평가한 모든 Axis 1 정신 장애의 현재 병력(지난 6개월 내).
• 조사자/피지명자의 판단에 따라 심각한 자살 위험이 있는 피험자. 심각한 자살 위험의 증거에는 자살 행동의 병력 및/또는 모든 설문지의 자살 생각의 증거가 포함될 수 있습니다. 지난 6개월 동안 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에서 4 또는 5를 입력하십시오.
• 조사자/피지명자 또는 MINI에 의해 결정된 스크리닝 전 6개월 동안의 약물 남용 또는 의존의 이력.
• 정기적인 높은 수준의 알코올 소비 이력.
• 양성 사전 연구 약물/알코올 스크린.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품의 정기적인 사용을 포함하는 흡연력
• 금지 약물 사용.
• 연구 약물의 첫 투여 전 14일 이내에 비타민, 약초 및 식이 보조제(세인트 존스 워트 포함)를 포함한 처방 또는 비처방 약물의 사용.
• PI/지정인이 판단한 현재 안정적인 체중을 보이지 않는 피험자(예: 지난 3개월 동안 >5% 변경)
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 피험자를 연구에 부적합하게 만드는 병력, 동시 의학적 상태 또는 실험실 결과. 여기에는 T1 또는 T2 진성 당뇨병(공복 혈당(FBG) >7mmol/L), 치료되지 않은 이상지질혈증(저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 > 5mmol/L의 공복 지질 프로필), 조절되지 않는 고혈압이 포함됩니다.
• 비만에 대한 bariatric 수술의 역사.
• QTcB 또는 QTcF > 450msec.
• 간 질환 또는 알려진 간 또는 담도 이상(길버트 증후군 또는 무증상 담석 제외)의 현재 또는 만성 병력.
• 신경 장애의 현재 또는 만성 병력.
• HIV 또는 C형 간염에 대한 양성 검사.
• 수면 무호흡증
• 지난 1년 이내 염증성 장 질환, 만성 설사, 크론병 또는 흡수장애 증후군을 포함한 소화기 질환
• 임상 시험에 참여하고 90일 이내에 조사 제품을 받았습니다.
• 자기 공명 영상(MRI) 스캐닝 또는 기타 종점 평가와 관련하여 예상되는 모든 금기 사항 또는 실행상의 합병증: 심장 박동 조율기 또는 기타 전자 장치 또는 강자성 금속 이물질의 존재, 밀실 공포증, 등을 대고 눕지 못함, 허리 둘레 170cm 이상 또는 MRI 스캐너의 최대 용량(180kg)을 초과하는 체중.
• 특별 식이 요구 사항(예: 채식주의자, 완전 채식주의자, 종교, 음식 불내성 다이어트).
• 캐뉼레이션에 적합하지 않습니다.
• 칼로리 조절 식단 또는 주요 운동 루틴을 시작할 계획인 피험자.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 7일 전부터 적포도주, 세비야 오렌지, 자몽 또는 자몽 주스 섭취