Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les inhibiteurs de la phosphodiestérase 5A améliorent-ils la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et d'hypertension pulmonaire ?

5 novembre 2012 mis à jour par: A. D. Struthers, University of Dundee

Les inhibiteurs de la phosphodiestérase 5A améliorent-ils la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et d'hypertension pulmonaire ?

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les inhibiteurs de la phosphodiestérase 5A amélioreront la capacité d'exercice chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique et d'hypertension pulmonaire secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Royaume-Uni, DD1 9SY
        • University of Dundee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • MPOC
  • Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) <80 % (FEV1/FVC <0,70)
  • Pression systolique ventriculaire droite (RVSP) > 30 mmHg ou Temps d'accélération pulmonaire <120 ms

Critère d'exclusion:

  • Sténose pulmonaire ou écho obstruction des voies d'éjection du ventricule gauche
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 45 %
  • Patients prenant des nitrates, du nicorandil ou de la doxazosine.

  • Contre-indications médicamenteuses :

    • Pression artérielle systolique < 90 mmHg
    • AVC récent
    • une angine instable
    • antécédent de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Comparateur actif: Tadalafil
Médicament: Tadalafil
Tadalafil 10 mg une fois par jour pendant 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6 minutes à pied
Délai: 3 mois
Les enquêteurs effectueront une distance de marche de base de 6 minutes (0 mois) et répéteront la mesure à 2 mois et enfin à 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 3 mois
Les enquêteurs mesureront la qualité de vie de base (0 mois) à l'aide du questionnaire respiratoire de St George, SF-36v2, questionnaire sur l'insuffisance cardiaque du Minnesota. Ces questionnaires seront répétés à 2 et 3 mois (mesure finale).
3 mois
B- Peptide Natriurétique (BNP)
Délai: 3 mois
Sera mesuré à 0, 2 et 3 mois
3 mois
Capacité pulmonaire de diffusion pour le monoxyde de carbone (DLCO)
Délai: 3 mois
Sera mesuré à 0 et 3 mois
3 mois
Mesures échocardiographiques
Délai: 3 mois
Sera mesuré à 0 et 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Dundee

Collaborateurs

NHS Tayside
NHS Fife
Chief Scientist Office of the Scottish Government

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allan Struthers, MBChB, University of Dundee

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2010

Première publication (Estimation)

9 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008CV17

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovakia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner