Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer phosphodiesterase 5A-hæmmere træningskapaciteten hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og pulmonal hypertension?

5. november 2012 opdateret af: A. D. Struthers, University of Dundee

Forbedrer phosphodiesterase 5A-hæmmere træningskapaciteten hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og pulmonal hypertension?

Efterforskerne antager, at phosphodiesterase 5A-hæmmere vil forbedre træningskapaciteten hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom og sekundær pulmonal hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL
  • Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) <80 % (FEV1/FVC <0,70)
  • Højre ventrikulært systolisk tryk (RVSP) > 30 mmHg eller lungeaccelerationstid <120 ms

Ekskluderingskriterier:

  • Pulmonal stenose eller ekko venstre ventrikulær udstrømningskanal obstruktion
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 45 %
  • Patienter, der tager nitrater, nicorandil eller doxazosin.

  • Kontraindikationer for lægemidler:

    • Systolisk blodtryk <90 mmHg
    • nyligt slagtilfælde
    • ustabil angina
    • tidligere historie med ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Aktiv komparator: Tadalafil
Medicin: Tadalafil
Tadalafil 10 mg én gang dagligt i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gåafstand
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil udføre en baseline 6 minutters gåafstand (0 måneder) og gentage målingen efter 2 måneder og til sidst efter 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil måle baseline livskvalitet (0 måneder) ved hjælp af St George's Respiratory Questionnaire, SF-36v2, Minnesota Heart Failure Questionnaire. Disse spørgeskemaer vil blive gentaget efter 2 og 3 måneder (endelig måling).
3 måneder
B- Natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive målt ved 0, 2 og 3 måneder
3 måneder
Diffusionslungekapacitet for kulilte (DLCO)
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive målt ved 0 og 3 måneder
3 måneder
Ekkokardiografiske målinger
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive målt ved 0 og 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Dundee

Samarbejdspartnere

NHS Tayside
NHS Fife
Chief Scientist Office of the Scottish Government

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allan Struthers, MBChB, University of Dundee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2010

Først opslået (Skøn)

9. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008CV17

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner