Effet du facteur de stimulation des colonies sur les taux d'implantation et de grossesse après FIV (fécondation in vitro)

Objectif : Étudier l'effet du traitement par le LCR sur les taux de grossesse lors de la fécondation in vitro (FIV) de routine.

Conception : essai clinique contrôlé randomisé croisé en double aveugle

Cadre : Centres d'infertilité privés affiliés à l'université

Sujets : patientes normales de FIV âgées de 18 à 38 ans et de plus de 38 ans, qui acceptent d'être randomisées pour recevoir le traitement.

Interventions : les sujets reçoivent par voie transvaginale, à l'aide d'un cathéter d'insémination, un lavage utérin lent avec du G-CSF (Neupogen), 300 ug (dans 1 ml) ; les témoins reçoivent une solution saline. Les patients qui ne conçoivent pas continueront, après un mois de sevrage, le traitement dans le bras opposé de l'étude.

Principaux critères de jugement : taux d'implantation (IR) et taux de grossesse.

Deuxième mesure des résultats : taux de naissances vivantes et taux de fausses couches.

Considérations statistiques et de puissance : L'analyse se fera par régression avec l'IR comme dépendant et le traitement comme indépendant. Les résultats seront ajustés en fonction de l'âge et des indices de réserve ovarienne, comme l'hormone antimulérienne (AMH). En supposant un taux d'implantation de 10 % et en anticipant une augmentation de 10 % à 20 % avec le traitement, 120 femmes, produisant environ 200 embryons dans chaque bras d'étude, devront être recrutées pour une puissance de 80 % et un alpha de 0,05.