집락자극인자가 체외수정(체외수정) 후 착상 및 임신율에 미치는 영향
G-CSF(Granulocyte Colony Stimulating Factor) 및 IVF(체외 수정)에 따른 배아 착상 및 임신
연구 개요
상세 설명
목적: 일상적인 체외 수정(IVF)에서 임신율에 대한 CSF 치료의 효과를 조사합니다.
설계: 이중 맹검 교차 무작위 통제 임상 시험
설정 : 학계 민간 민간 난임센터
피험자: 18-38세 및 38세 이상의 정상 여성 IVF 환자로서 치료에 무작위 배정될 의향이 있습니다.
개입: 피험자는 수정 카테터를 사용하여 질식으로 G-CSF(Neupogen), 300ug(1ml)를 사용한 느린 자궁 세척; 대조군은 식염수를 받습니다. 임신하지 않은 환자는 1개월 휴약 기간 후 반대쪽 연구 부문에서 치료를 계속합니다.
주요 결과 측정: 착상율(IR) 및 임신율.
두 번째 결과 측정: 출생률 및 유산률.
통계 및 검정력 고려사항: 분석은 IR을 종속으로, 처리를 독립적으로 회귀 분석합니다. 결과는 연령 및 항뮬러리안 호르몬(AMH)과 같은 난소 보유 지수에 따라 조정됩니다. 10%의 이식률을 가정하고 치료를 통해 10%에서 20%로 증가할 것으로 예상할 때, 각 연구 부문에서 약 200개의 배아를 생산하는 120명의 여성이 80% 검정력 및 0.05의 알파를 위해 모집되어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Center For Human Reproduction
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 기관 중 한 곳에서 IVF 주기에 이미 등록한 여성
제외 기준:
- 겸상 적혈구 질환
- 신부전
- 상기도 감염 또는 폐렴
- 만성 호중구 감소증
- 알려진 과거 또는 현재 악성 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: G-CSF 다음 식염수
G-CSF(과립구 콜로니 자극 인자)
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자궁 내 주입으로 투여되는 G-CSF 300 단위의 1회 주입
다른 이름들:
자궁 내 식염수 주입 1cc
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염수 다음 G-CSF
일반 식염수
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자궁 내 주입으로 투여되는 G-CSF 300 단위의 1회 주입
다른 이름들:
자궁 내 식염수 주입 1cc
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 이식 및 임상 임신율
기간: 배아 이식 후 26~30일
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착상률: 배아 이식 후 26~30일에 자궁내막강에 나타난 임신낭의 수를 이식된 배아의 수로 나눈 값 임상 임신: 배아 이식 후 최소 28일 동안 생존 가능한 임신의 증거가 있는 임신낭 |
배아 이식 후 26~30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생률
기간: 배아 이식 후 9개월 이내
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IVF를 받는 정상 불임 부부의 정상 출생률
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배아 이식 후 9개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David H Barad, MD, MS, Center For Human Reproduction
- 연구 의자: Norbert Gleicher, MD, Center For Human Reproduction
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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G-CSF에 대한 임상 시험
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India완전한
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine...알려지지 않은
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Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...알려지지 않은림프종 | 급성 골수성 백혈병 | 신경 모세포종 | 망막모세포종 | 간모세포종 | 급성 림프성 백혈병중국