Étude sur le phénotype des symptômes abdominaux chez les enfants (ASPPNB)
Phénotype des symptômes abdominaux : voies vers de nouveaux biomarqueurs
Les enfants et les adultes souffrent généralement de douleurs abdominales (estomac) récurrentes. Un type est appelé syndrome du côlon irritable (IBS). Le SII chez les adultes et les enfants est l'un des problèmes de santé les plus courants et les plus coûteux aux États-Unis. Certains enfants ont fréquemment des douleurs (douleurs récurrentes) tandis que d'autres ont rarement des douleurs. Les enquêteurs mènent cette étude pour nous aider à répondre aux questions sur les causes et les traitements, et la gestion du SII chez les enfants.
Le but de cette étude est de savoir s'il existe plus d'un type de SCI chez les enfants. Si tel est le cas, cela sera important pour décider des meilleurs traitements. Les enquêteurs veulent également savoir en quoi les enfants atteints du SII diffèrent de ceux qui n'ont pas de douleurs abdominales (estomac) récurrentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troubles fonctionnels gastro-intestinaux (GI) (FGID), en particulier le syndrome du côlon irritable (IBS) chez les adultes et les enfants, font partie des problèmes de santé les plus courants et les plus coûteux aux États-Unis. Le SCI affecte de manière disproportionnée les femmes adultes (10 à 15 % dans les pays occidentaux) et les adolescentes. Pourtant, les prestataires de soins de santé ont encore du mal à fournir une prise en charge clinique efficace. L'étiologie du SCI n'est pas bien définie et probablement multifactorielle.
Un besoin de définir des sous-groupes d'IBS :
Cette étude découle de l'affirmation selon laquelle l'identification de sous-groupes de patients fera progresser notre compréhension du SCI et, en fin de compte, aidera à développer des approches de traitement. La plupart des études ont regroupé les patients atteints du SCI en 2 groupes (constipation, diarrhée prédominante) et ont testé s'ils différaient des témoins sains. Nous proposons qu'un changement de paradigme s'impose. Nous devons reconnaître que le SII a probablement plusieurs causes et donc plusieurs expressions. Nous supposons qu'en comprenant des sous-groupes de patients mieux définis et en les reliant à de nouveaux biomarqueurs ou tests, nous pourrons finalement approfondir la compréhension des origines et créer des traitements efficaces.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Nous n'étudions que les filles dans cette étude exploratoire car le SII est plus fréquent chez les filles que chez les garçons et les résultats de ces études peuvent être comparés aux résultats d'études sur le SCI chez les adultes où la majorité des patients sont des femmes.
Filles qui répondent aux critères de Rome III pour le SII ou filles en bonne santé ne se plaignant pas de douleurs à l'estomac.
La description
Critère d'intégration:
SCI:
- Âge 7-12 ans
- Femelles
- Répondre aux critères du syndrome du côlon irritable sans signe de maladie organique
- Développement normal
- Parlant anglais (car les mesures psychologiques ne sont pas disponibles ou validées en espagnol)
- Aucune autre condition médicale chronique importante (p. ex., diabète, migraines)
- Pas de règles
Contrôles:
- Âge 7-12 ans
- Femelles
- Pas de douleurs abdominales
- Pas de troubles gastro-intestinaux ou de maladies chroniques (par exemple, le diabète)
- Développement normal
- Parlant anglais (car les mesures psychologiques ne sont pas disponibles ou validées en espagnol)
- Pas de règles
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Déficience développementale ou cognitive
- Mâles
- Règles
- Pas de mère dans le ménage pour l'administration des mesures psychologiques
- Utilisation de tout antidépresseur
- Antécédents de migraines ou de douleurs chroniques
- Sur les stupéfiants pendant au moins 1 semaine avant l'inscription
- Sur tout AINS ou analgésique pendant au moins 24 heures avant l'inscription
- A recherché une psychothérapie au cours des 6 derniers mois pour des douleurs abdominales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Filles avec IBS
Filles âgées de 7 à 12 ans qui répondent aux critères de Rome III pour le SCI
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Filles en bonne santé (témoins)
Filles âgées de 7 à 12 ans qui sont par ailleurs en bonne santé et ne se plaignent pas de douleurs à l'estomac
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer les biomarqueurs (tests) sur les filles avec et sans IBS
Délai: Deux jours
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Biomarqueurs : Analyse protéomique d'échantillons d'urine ; Résultats de l'endoscopie par capsule vidéo (VCE) à l'aide de la PillCam ; Activation des lymphocytes sériques et taux de cytokines (IL-8, IL-10 et IL-12) Réponses à la procédure DNIC ;
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Deux jours
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Comparez la réponse au stress chez les filles avec et sans IBS
Délai: Un jour
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Niveaux de cortisol salivaire avant et après la procédure de contrôle inhibiteur nocif diffus (DNIC) ; Caractéristiques psychologiques de l'enfant et de la mère
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert J Shulman, M.D., Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shulman RJ, Eakin MN, Jarrett M, Czyzewski DI, Zeltzer LK. Characteristics of pain and stooling in children with recurrent abdominal pain. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2007 Feb;44(2):203-8. doi: 10.1097/01.mpg.0000243437.39710.c0.
- Thakkar K, Gilger MA, Shulman RJ, El Serag HB. EGD in children with abdominal pain: a systematic review. Am J Gastroenterol. 2007 Mar;102(3):654-61. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01051.x.
- Jarrett M, Heitkemper M, Czyzewski DI, Shulman R. Recurrent abdominal pain in children: forerunner to adult irritable bowel syndrome? J Spec Pediatr Nurs. 2003 Jul-Sep;8(3):81-9. doi: 10.1111/j.1088-145x.2003.00081.x.
- Burr RL, Motzer SA, Chen W, Cowan MJ, Shulman RJ, Heitkemper MM. Heart rate variability and 24-hour minimum heart rate. Biol Res Nurs. 2006 Apr;7(4):256-67. doi: 10.1177/1099800405285268.
- McOmber ME, Shulman RJ. Recurrent abdominal pain and irritable bowel syndrome in children. Curr Opin Pediatr. 2007 Oct;19(5):581-5. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282bf6ddc.
- Shulman RJ, Eakin MN, Czyzewski DI, Jarrett M, Ou CN. Increased gastrointestinal permeability and gut inflammation in children with functional abdominal pain and irritable bowel syndrome. J Pediatr. 2008 Nov;153(5):646-50. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.04.062. Epub 2008 Jun 9.
- Lane MM, Weidler EM, Czyzewski DI, Shulman RJ. Pain symptoms and stooling patterns do not drive diagnostic costs for children with functional abdominal pain and irritable bowel syndrome in primary or tertiary care. Pediatrics. 2009 Mar;123(3):758-64. doi: 10.1542/peds.2008-0227.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25755
- RC2NR011959 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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