어린이의 복부 증상 표현형 연구 (ASPPNB)
복부 증상 표현형: 새로운 바이오마커에 대한 경로
어린이와 성인은 일반적으로 재발성 복통을 앓습니다. 한 유형은 과민성 대장 증후군(IBS)이라고 합니다. 성인과 어린이의 IBS는 미국에서 가장 흔하고 비용이 많이 드는 의료 문제 중 하나입니다. 일부 소아는 통증이 자주(재발성 통증) 있는 반면 다른 소아는 거의 통증이 없습니다. 연구자들은 어린이 IBS의 원인과 치료 및 관리에 대한 질문에 답하는 데 도움을 주기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
이 연구의 목적은 어린이에게 한 가지 이상의 IBS 유형이 있는지 알아보는 것입니다. 있는 경우 최상의 치료법을 결정하는 데 중요합니다. 조사관은 또한 IBS가 있는 어린이가 재발성 복통(복통)이 없는 어린이와 어떻게 다른지 알고 싶어합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
기능성 위장(GI) 장애(FGID), 특히 성인과 어린이의 과민성 대장 증후군(IBS)은 미국에서 가장 흔하고 비용이 많이 드는 건강 관리 문제 중 하나입니다. IBS는 성인 여성(서구 국가의 경우 10-15%)과 사춘기 소녀에게 불균형적으로 영향을 미칩니다. 그러나 의료 서비스 제공자는 효과적인 임상 관리를 제공해야 하는 과제를 안고 있습니다. IBS의 병인은 잘 정의되어 있지 않으며 다인성일 가능성이 높습니다.
IBS의 하위 그룹 정의 필요성:
이 연구는 환자 하위 그룹의 식별이 IBS에 대한 우리의 이해를 향상시키고 궁극적으로 치료 접근법을 개발하는 데 도움이 될 것이라는 주장에서 나옵니다. 대부분의 연구는 IBS 환자를 두 그룹(변비, 설사 우세)으로 묶고 건강한 대조군과 다른지 여부를 테스트했습니다. 우리는 패러다임 전환이 필요하다고 제안합니다. IBS에는 여러 가지 원인이 있을 수 있으므로 여러 가지 표현이 있을 수 있음을 인식해야 합니다. 우리는 더 잘 정의된 환자 하위 그룹을 이해하고 새로운 바이오마커 또는 테스트에 연결함으로써 궁극적으로 기원에 대한 이해를 높이고 효과적인 치료법을 만들 것이라고 추측합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
우리는 이 탐색적 연구에서 IBS가 남아보다 여아에서 더 일반적이기 때문에 여아만 연구하고 있으며 이러한 연구의 결과는 압도적인 수의 환자가 여성인 성인의 IBS 연구 결과와 비교할 수 있습니다.
IBS에 대한 Rome III 기준을 충족하는 여아 또는 복통에 대한 불만이 없는 건강한 여아.
설명
포함 기준:
IBS:
- 7-12세
- 안
- 기질적 질환의 증거 없이 과민성 대장 증후군 기준 충족
- 발달적으로 정상
- 영어 말하기(심리적 측정이 스페인어로 유효하거나 유효하지 않기 때문에)
- 다른 만성적이고 중대한(예: 당뇨병, 편두통) 의학적 상태 없음
- 월경 없음
통제 수단:
- 7-12세
- 안
- 복통 없음
- GI 또는 만성 질환(예: 당뇨병) 없음
- 발달적으로 정상
- 영어 말하기
- 월경 없음
제외 기준:
- 비영어권
- 발달 또는 인지 장애
- 수컷
- 월경
- 심리적 조치를 관리하기 위해 가정에 어머니가 없습니다.
- 항우울제 사용
- 편두통 또는 만성 통증 장애의 병력
- 등록 전 최소 1주 동안 마약 복용
- 등록 전 최소 24시간 동안 NSAID 또는 진통제 사용
- 지난 6개월 동안 복통으로 심리 치료를 받음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IBS를 가진 소녀들
IBS에 대한 Rome III 기준을 충족하는 7-12세 소녀
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건강한 소녀(컨트롤)
그 외에는 건강하고 복통에 대한 불만이 없는 7-12세 소녀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS가 있는 여아와 없는 여아의 바이오마커(검사) 비교
기간: 이틀
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바이오마커: 소변 샘플의 단백질 분석; PillCam을 사용한 비디오 캡슐 내시경(VCE) 결과; 혈청 림프구 활성화 및 사이토카인 수준(IL-8, IL-10 및 IL-12) DNIC 절차에 대한 반응;
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이틀
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IBS가 있는 여아와 없는 여아의 스트레스 반응 비교
기간: 어느 날
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미만성 유해 억제 제어(DNIC) 절차 전후의 타액 코티솔 수치; 아이와 엄마의 심리적 특성
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert J Shulman, M.D., Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shulman RJ, Eakin MN, Jarrett M, Czyzewski DI, Zeltzer LK. Characteristics of pain and stooling in children with recurrent abdominal pain. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2007 Feb;44(2):203-8. doi: 10.1097/01.mpg.0000243437.39710.c0.
- Thakkar K, Gilger MA, Shulman RJ, El Serag HB. EGD in children with abdominal pain: a systematic review. Am J Gastroenterol. 2007 Mar;102(3):654-61. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01051.x.
- Jarrett M, Heitkemper M, Czyzewski DI, Shulman R. Recurrent abdominal pain in children: forerunner to adult irritable bowel syndrome? J Spec Pediatr Nurs. 2003 Jul-Sep;8(3):81-9. doi: 10.1111/j.1088-145x.2003.00081.x.
- Burr RL, Motzer SA, Chen W, Cowan MJ, Shulman RJ, Heitkemper MM. Heart rate variability and 24-hour minimum heart rate. Biol Res Nurs. 2006 Apr;7(4):256-67. doi: 10.1177/1099800405285268.
- McOmber ME, Shulman RJ. Recurrent abdominal pain and irritable bowel syndrome in children. Curr Opin Pediatr. 2007 Oct;19(5):581-5. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282bf6ddc.
- Shulman RJ, Eakin MN, Czyzewski DI, Jarrett M, Ou CN. Increased gastrointestinal permeability and gut inflammation in children with functional abdominal pain and irritable bowel syndrome. J Pediatr. 2008 Nov;153(5):646-50. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.04.062. Epub 2008 Jun 9.
- Lane MM, Weidler EM, Czyzewski DI, Shulman RJ. Pain symptoms and stooling patterns do not drive diagnostic costs for children with functional abdominal pain and irritable bowel syndrome in primary or tertiary care. Pediatrics. 2009 Mar;123(3):758-64. doi: 10.1542/peds.2008-0227.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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