Estudio de fenotipo de síntomas abdominales en niños (ASPPNB)
Fenotipo de síntomas abdominales: caminos hacia nuevos biomarcadores
Los niños y adultos comúnmente sufren de dolor abdominal (estómago) recurrente. Un tipo se llama síndrome del intestino irritable (SII). El SII en adultos y niños es uno de los problemas de atención médica más comunes y costosos en los EE. UU. Algunos niños tienen dolor con frecuencia (dolor recurrente), mientras que otros rara vez tienen dolor. Los investigadores están realizando este estudio para ayudarnos a responder preguntas sobre las causas y los tratamientos, y el manejo del SII en los niños.
El propósito de este estudio es averiguar si hay más de un tipo de SII en los niños. Si lo hay, esto será importante para decidir los mejores tratamientos. Los investigadores también quieren saber en qué se diferencian los niños con SII de los que no tienen dolor abdominal (estómago) recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos gastrointestinales (GI) funcionales (FGID), en particular el síndrome del intestino irritable (IBS) en adultos y niños, se encuentran entre los problemas de atención médica más comunes y costosos en los EE. UU. El SII afecta de manera desproporcionada a mujeres adultas (10-15% en países occidentales) y niñas adolescentes. Sin embargo, los proveedores de atención médica siguen teniendo el desafío de brindar un manejo clínico efectivo. La etiología del SII no está bien definida y es probable que sea multifactorial.
Necesidad de definir subgrupos de SII:
Este estudio surge de la afirmación de que la identificación de subgrupos de pacientes mejorará nuestra comprensión del SII y, en última instancia, ayudará a desarrollar enfoques de tratamiento. La mayoría de los estudios han agrupado a los pacientes con SII en 2 grupos (predominio de estreñimiento y diarrea) y han probado si difieren de los controles sanos. Proponemos que un cambio de paradigma está en orden. Debemos reconocer que el SII probablemente tiene múltiples causas y, por lo tanto, múltiples expresiones. Especulamos que al comprender mejor los subgrupos de pacientes definidos y vincularlos a biomarcadores o pruebas más nuevos, en última instancia, mejorará la comprensión de los orígenes y creará tratamientos efectivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Estamos estudiando solo a niñas en este estudio exploratorio porque el SII es más común en niñas que en niños y los resultados de estos estudios se pueden comparar con los resultados de estudios de SII en adultos donde la abrumadora cantidad de pacientes son mujeres.
Niñas que cumplen los criterios de Roma III para SII o niñas sanas sin quejas de dolor de estómago.
Descripción
Criterios de inclusión:
SII:
- Edad 7-12 años
- Hembras
- Cumplir con los criterios para el síndrome del intestino irritable sin evidencia de enfermedad orgánica
- Desarrollo normal
- Habla inglés (ya que las medidas psicológicas no están disponibles o validadas en español)
- Ninguna otra condición médica crónica significativa (p. ej., diabetes, migrañas)
- sin menstruación
Control S:
- Edad 7-12 años
- Hembras
- Sin dolor abdominal
- Sin GI o condiciones médicas crónicas (por ejemplo, diabetes)
- Desarrollo normal
- Habla inglés (ya que las medidas psicológicas no están disponibles o validadas en español)
- sin menstruación
Criterio de exclusión:
- no hablan inglés
- Deterioro cognitivo o del desarrollo
- machos
- Menstruo
- Ninguna madre en el hogar para la administración de las medidas psicológicas
- Uso de cualquier antidepresivo
- Antecedentes de migrañas o trastornos de dolor crónico.
- En narcóticos durante al menos 1 semana antes de la inscripción
- En cualquier AINE o analgésico durante al menos 24 horas antes de la inscripción
- Buscó psicoterapia en los últimos 6 meses por dolor abdominal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niñas con SII
Niñas de 7 a 12 años que cumplen los criterios de Roma III para el SII
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Chicas sanas (controles)
Niñas de 7 a 12 años que por lo demás están sanas y no se quejan de dolor de estómago
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar biomarcadores (pruebas) en niñas con y sin SII
Periodo de tiempo: Dos días
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Biomarcadores: Análisis proteómico de muestras de orina; Resultados de la videocápsula endoscópica (VCE) usando la PillCam; Activación de linfocitos séricos y niveles de citocinas (IL-8, IL-10 e IL-12) Respuestas al procedimiento DNIC;
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Dos días
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Comparar la respuesta de estrés en niñas con y sin SII
Periodo de tiempo: Un día
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Niveles de cortisol salival antes y después del procedimiento de control inhibitorio nocivo difuso (DNIC); Características psicológicas del niño y de la madre.
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Shulman, M.D., Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shulman RJ, Eakin MN, Jarrett M, Czyzewski DI, Zeltzer LK. Characteristics of pain and stooling in children with recurrent abdominal pain. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2007 Feb;44(2):203-8. doi: 10.1097/01.mpg.0000243437.39710.c0.
- Thakkar K, Gilger MA, Shulman RJ, El Serag HB. EGD in children with abdominal pain: a systematic review. Am J Gastroenterol. 2007 Mar;102(3):654-61. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01051.x.
- Jarrett M, Heitkemper M, Czyzewski DI, Shulman R. Recurrent abdominal pain in children: forerunner to adult irritable bowel syndrome? J Spec Pediatr Nurs. 2003 Jul-Sep;8(3):81-9. doi: 10.1111/j.1088-145x.2003.00081.x.
- Burr RL, Motzer SA, Chen W, Cowan MJ, Shulman RJ, Heitkemper MM. Heart rate variability and 24-hour minimum heart rate. Biol Res Nurs. 2006 Apr;7(4):256-67. doi: 10.1177/1099800405285268.
- McOmber ME, Shulman RJ. Recurrent abdominal pain and irritable bowel syndrome in children. Curr Opin Pediatr. 2007 Oct;19(5):581-5. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282bf6ddc.
- Shulman RJ, Eakin MN, Czyzewski DI, Jarrett M, Ou CN. Increased gastrointestinal permeability and gut inflammation in children with functional abdominal pain and irritable bowel syndrome. J Pediatr. 2008 Nov;153(5):646-50. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.04.062. Epub 2008 Jun 9.
- Lane MM, Weidler EM, Czyzewski DI, Shulman RJ. Pain symptoms and stooling patterns do not drive diagnostic costs for children with functional abdominal pain and irritable bowel syndrome in primary or tertiary care. Pediatrics. 2009 Mar;123(3):758-64. doi: 10.1542/peds.2008-0227.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 25755
- RC2NR011959 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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