Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Abdominal symtom fenotypstudie hos barn (ASPPNB)

4 februari 2013 uppdaterad av: Robert Shulman, M.D., Baylor College of Medicine

Buksymtom fenotyp: vägar till nya biomarkörer

Barn och vuxna lider ofta av återkommande buksmärtor (magsmärtor). En typ kallas irritabel tarmsyndrom (IBS). IBS hos vuxna och barn är ett av de vanligaste och mest kostsamma hälsoproblemen i USA. Vissa barn har ont ofta (återkommande smärta) medan andra sällan har ont. Utredarna genomför denna studie för att hjälpa oss att svara på frågor om orsaker och behandlingar och hantering av IBS hos barn.

Syftet med denna studie är att ta reda på om det finns mer än en typ av IBS hos barn. Om det finns, kommer detta att vara viktigt för att bestämma de bästa behandlingarna. Utredarna vill också lära sig hur barn med IBS skiljer sig från de som inte har återkommande buksmärtor (magsmärtor).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Funktionella gastrointestinala (GI) störningar (FGID), särskilt irritabel tarm (IBS) hos vuxna och barn, är bland de vanligaste och mest kostsamma hälsoproblemen i USA. IBS drabbar oproportionerligt mycket vuxna kvinnor (10-15 % i västvärlden) och tonårsflickor. Ändå är vårdgivare fortfarande utmanade att tillhandahålla effektiv klinisk hantering. Etiologin för IBS är inte väldefinierad och sannolikt multifaktoriell.

Ett behov av att definiera undergrupper av IBS:

Denna studie framgår av påståendet att identifiering av patientundergrupper kommer att främja vår förståelse av IBS och i slutändan hjälpa till att utveckla behandlingsmetoder. De flesta studier har delat ihop patienter med IBS i 2 grupper (förstoppning-, diarré-dominerande) och testat om de skiljer sig från friska kontroller. Vi föreslår att ett paradigmskifte är på sin plats. Vi bör inse att IBS sannolikt har flera orsaker och därför flera uttryck. Vi spekulerar i att genom att förstå bättre definierade patientundergrupper och koppla dem till nyare biomarkörer eller tester, kommer det i slutändan att främja förståelsen av ursprunget och skapa effektiva behandlingar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi studerar endast flickor i denna explorativa studie eftersom IBS är vanligare hos flickor än hos pojkar och resultaten av dessa studier kan jämföras med resultaten från studier av IBS hos vuxna där det överväldigande antalet patienter är kvinnor.

Flickor som uppfyller Rom III-kriterierna för IBS eller friska flickor utan klagomål på magsmärtor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

IBS:

  • Ålder 7-12 år
  • Kvinnor
  • Uppfylla kriterier för colon irritabile utan tecken på organisk sjukdom
  • Utvecklingsmässigt normal
  • Engelsktalande (eftersom de psykologiska åtgärderna antingen inte är tillgängliga eller validerade på spanska)
  • Inga andra kroniska, signifikanta (t.ex. diabetes, migrän) medicinska tillstånd
  • Ingen mens

Kontroller:

  • Ålder 7-12 år
  • Kvinnor
  • Ingen buksmärta
  • Inget GI eller kroniska medicinska tillstånd (t.ex. diabetes)
  • Utvecklingsmässigt normal
  • Engelsktalande (eftersom de psykologiska åtgärderna inte är tillgängliga eller validerade på spanska)
  • Ingen mens

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Utvecklingsmässigt eller kognitivt nedsatt
  • Män
  • Menstruation
  • Ingen mamma i hushållet för administrering av de psykologiska åtgärderna
  • Användning av antidepressiva medel
  • Historik av migrän eller kroniska smärtstörningar
  • På narkotika i minst 1 vecka före inskrivning
  • På NSAID eller smärtstillande medel i minst 24 timmar före inskrivning
  • Sökt psykoterapi de senaste 6 månaderna för buksmärtor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Flickor med IBS
Flickor i åldrarna 7-12 år som uppfyller Rom III-kriterierna för IBS
Friska tjejer (kontroller)
Flickor i åldrarna 7-12 år som i övrigt är friska och inte har några klagomål på magsmärtor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför biomarkörer (tester) på tjejer med och utan IBS
Tidsram: Två dagar
Biomarkörer: Proteomisk analys av urinprover; Resultat av videokapselendoskopi (VCE) med PillCam; Serumlymfocytaktivering och cytokinnivåer (IL-8, IL-10 och IL-12) Svar på DNIC-förfarande;
Två dagar
Jämför reaktionen av stress hos flickor med och utan IBS
Tidsram: En dag
Salivkortisolnivåer före och efter proceduren för diffus skadlig hämmande kontroll (DNIC); Psykologiska egenskaper hos barnet och modern
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Washington

Utredare

  • Huvudutredare: Robert J Shulman, M.D., Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2010

Första postat (Uppskatta)

17 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25755
  • RC2NR011959 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom (IBS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera