Estudo de Fenótipo de Sintomas Abdominais em Crianças (ASPPNB)
Fenótipo de sintoma abdominal: caminhos para novos biomarcadores
Crianças e adultos geralmente sofrem de dor abdominal (estômago) recorrente. Um tipo é chamado de síndrome do intestino irritável (IBS). A SII em adultos e crianças é um dos problemas de saúde mais comuns e caros nos Estados Unidos. Algumas crianças têm dor com frequência (dor recorrente), enquanto outras raramente têm dor. Os investigadores estão conduzindo este estudo para nos ajudar a responder perguntas sobre as causas, tratamentos e manejo da SII em crianças.
O objetivo deste estudo é descobrir se existe mais de um tipo de SII em crianças. Se houver, isso será importante para decidir os melhores tratamentos. Os investigadores também querem saber como as crianças com SII diferem daquelas que não têm dor abdominal (estômago) recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Distúrbios gastrointestinais (GI) funcionais (FGIDs), em particular a síndrome do intestino irritável (IBS) em adultos e crianças, estão entre os problemas de saúde mais comuns e caros nos EUA. A SII afeta desproporcionalmente mulheres adultas (10-15% nas nações ocidentais) e meninas adolescentes. No entanto, os prestadores de cuidados de saúde continuam a ser desafiados a fornecer uma gestão clínica eficaz. A etiologia da SII não está bem definida e provavelmente é multifatorial.
Uma necessidade de definir subgrupos de IBS:
Este estudo surge da alegação de que a identificação de subgrupos de pacientes avançará nossa compreensão da SII e, em última análise, ajudará a desenvolver abordagens de tratamento. A maioria dos estudos agrupa pacientes com SII em 2 grupos (com predominância de constipação e diarreia) e testam se eles diferem dos controles saudáveis. Propomos que uma mudança de paradigma está em ordem. Devemos reconhecer que a SII provavelmente tem múltiplas causas e, portanto, múltiplas expressões. Especulamos que, ao entender subgrupos de pacientes melhor definidos e vinculá-los a biomarcadores ou testes mais recentes, em última análise, aprofundaremos a compreensão das origens e criaremos tratamentos eficazes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Estamos estudando apenas meninas neste estudo exploratório porque a SII é mais comum em meninas do que em meninos e os resultados desses estudos podem ser comparados com os resultados de estudos de SII em adultos, onde o número esmagador de pacientes são mulheres.
Meninas que atendem aos critérios de Roma III para SII ou meninas saudáveis sem queixas de dor de estômago.
Descrição
Critério de inclusão:
SII:
- Idade 7-12 anos
- fêmeas
- Atende aos critérios para síndrome do intestino irritável sem evidência de doença orgânica
- Desenvolvimento normal
- Falar inglês (já que as medidas psicológicas não estão disponíveis ou validadas em espanhol)
- Nenhuma outra condição médica crônica significativa (por exemplo, diabetes, enxaquecas)
- sem menstruação
Controles:
- Idade 7-12 anos
- fêmeas
- Sem dor abdominal
- Sem GI ou condições médicas crônicas (por exemplo, diabetes)
- Desenvolvimento normal
- Falar inglês (já que as medidas psicológicas não estão disponíveis ou validadas em espanhol)
- sem menstruação
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Desenvolvimentalmente ou cognitivamente prejudicado
- machos
- Menstruação
- Nenhuma mãe no domicílio para administração das medidas psicológicas
- Uso de qualquer antidepressivo
- Histórico de enxaquecas ou distúrbios de dor crônica
- Em narcóticos por pelo menos 1 semana antes da inscrição
- Em qualquer AINEs ou analgésicos por pelo menos 24 horas antes da inscrição
- Procurou psicoterapia nos últimos 6 meses por dor abdominal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Meninas com SII
Meninas de 7 a 12 anos que atendem aos critérios de Roma III para SII
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Meninas Saudáveis (controles)
Meninas de 7 a 12 anos saudáveis e sem queixas de dor de estômago
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar biomarcadores (testes) em meninas com e sem SII
Prazo: Dois dias
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Biomarcadores: Análise proteômica de amostras de urina; Resultados da videocápsula endoscópica (VCE) usando a PillCam; Ativação de linfócitos séricos e níveis de citocinas (IL-8, IL-10 e IL-12) Respostas ao procedimento DNIC;
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Dois dias
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Compare a resposta ao estresse em meninas com e sem SII
Prazo: Um dia
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Níveis de cortisol salivar antes e após o procedimento de controle inibitório nocivo difuso (DNIC); Características psicológicas da criança e da mãe
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Um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Shulman, M.D., Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shulman RJ, Eakin MN, Jarrett M, Czyzewski DI, Zeltzer LK. Characteristics of pain and stooling in children with recurrent abdominal pain. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2007 Feb;44(2):203-8. doi: 10.1097/01.mpg.0000243437.39710.c0.
- Thakkar K, Gilger MA, Shulman RJ, El Serag HB. EGD in children with abdominal pain: a systematic review. Am J Gastroenterol. 2007 Mar;102(3):654-61. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01051.x.
- Jarrett M, Heitkemper M, Czyzewski DI, Shulman R. Recurrent abdominal pain in children: forerunner to adult irritable bowel syndrome? J Spec Pediatr Nurs. 2003 Jul-Sep;8(3):81-9. doi: 10.1111/j.1088-145x.2003.00081.x.
- Burr RL, Motzer SA, Chen W, Cowan MJ, Shulman RJ, Heitkemper MM. Heart rate variability and 24-hour minimum heart rate. Biol Res Nurs. 2006 Apr;7(4):256-67. doi: 10.1177/1099800405285268.
- McOmber ME, Shulman RJ. Recurrent abdominal pain and irritable bowel syndrome in children. Curr Opin Pediatr. 2007 Oct;19(5):581-5. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282bf6ddc.
- Shulman RJ, Eakin MN, Czyzewski DI, Jarrett M, Ou CN. Increased gastrointestinal permeability and gut inflammation in children with functional abdominal pain and irritable bowel syndrome. J Pediatr. 2008 Nov;153(5):646-50. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.04.062. Epub 2008 Jun 9.
- Lane MM, Weidler EM, Czyzewski DI, Shulman RJ. Pain symptoms and stooling patterns do not drive diagnostic costs for children with functional abdominal pain and irritable bowel syndrome in primary or tertiary care. Pediatrics. 2009 Mar;123(3):758-64. doi: 10.1542/peds.2008-0227.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25755
- RC2NR011959 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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